Sicherheitsbewertungen von Lebensmittelenzymen 2026

Das Lebensmittelenzym, das Endo-Polygalacturonase (1,4-α-D-Galacturonan-Glycanohydrolase; EC 3.2.1.15) und Pektinesterase (Pektin-Pectylhydrolase; EC 3.1.1.11) wird von Shin Nihon Chemical Co., Ltd. mit dem nicht gentechnisch veränderten Aspergillus-luchuensis-Stamm GSP-4-404 hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung in acht Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Verfahren entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden sieben Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,270 mg TOS/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOAEL) von 1080 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 4000 führte. Es wurde eine Suche nach der Homologie der beiden Aminosäuresequenzen mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei Übereinstimmungen mit 14 Atemwegsallergenen festgestellt wurden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber diesem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme containing endo-polygalacturonase and pectinesterase activities from the non-genetically modified. EFSA Journal, 24(5), e10081. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10081

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10081

 

21.05.2026 – 14.04.2026

EC 3.2.1.15   Polygalacturonase

EC 3.1.1.11   Pektinesterase

EFSA-Q-2023-00265 

TOS:       11.4%.

spez. Akt. 524.4 U/mg TOS                         pectinolytischeAktivität

               284.2 U/mg TOS Poly-                 galacturonase 

               37.6 U/mg TOS Pektin-

               esterase

Verwendung in 8 Verarbeitungs-                 prozessen

Exposition: 0,270 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:      1080 mg TOS/kg bw

                               und Tag

MoE-Sicherheitsspanne  4000

keine Sicherheitsbedenken



Das Lebensmittelenzym, das die Aktivitäten von Metalloendopeptidase (EC 3.4.24) und Leucylaminopeptidase (EC 3.4.11.1) enthält, wird von HBI Enzymes Inc. unter Verwendung des nicht gentechnisch veränderten Aspergillus-oryzae-Stamms HBI-POP01 hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus eingestuft. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in vier Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen an gesamten organischen Feststoffen (TOS) in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden drei Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 1,821 mg TOS/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOAEL) von 500 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 275 führte. Es wurde eine Suche nach der Homologie der beiden Aminosäuresequenzen mit bekannten Allergenen durchgeführt, und es wurde eine Übereinstimmung mit einem Atemwegsallergen festgestellt. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit hierfür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme containing metalloendopeptidase and leucyl aminopeptidase activities from the non-genetically modified Aspergillus oryzae strain HBI-POP01. EFSA Journal, 24(5), e10078. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10078

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10078



20.05.2026 – 14.04.2026

EC 3.4.24.x  Metalloendopep-                         tidase

EC 3.4.11.1  Leucylaminopep-

                   tidase

EFSA-Q-2022-00861 

TOS:          39.2%

spez. Akt.: 214 U/mg TOS   

                 Metalloendopeptidase

                 2.7 U/mg TOS 

                 Leucylaminopeptidase

Exposition: 1,821 mg TOS/kg bw

NOAEL:       500 mg TOS/kg bw

NoE- Sicherheitsspanne  275

keine Sicherheitsbedenken



Das Lebensmittelenzym Amidase (Acrylamid-Amidohydrolase, EC 3.5.1.4) wird von der c-LEcta GmbH unter Verwendung des gentechnisch veränderten Escherichia-coli-Stamms SP-a hergestellt. Die genetischen Veränderungen gaben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA eingestuft. Das Lebensmittelenzym ist für die Hydrolyse von Acrylamid in Lebensmitteln bestimmt. Die Exposition über die Nahrung wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,478 mg organische Gesamtfeststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Die Toxizitätsstudien wurden mit einer Trehalose-Phosphorylase durchgeführt, die vom E. coli-Stamm PK-a produziert wird. Aufgrund des Vergleichs der genetischen Veränderungen der beiden Produktionsstämme sowie der zur Herstellung der Lebensmittelenzyme verwendeten Ausgangsstoffe und Verfahren erachtete das Gremium die vom E. coli-Stamm PK-a produzierte Trehalose-Phosphorylase als akzeptablen Ersatzteststoff für die toxikologischen Studien. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOAEL) von 1149 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 2404 führte. Es wurde eine Suche nach Homologie der Aminosäuresequenz der Amidase mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei keine Übereinstimmung gefunden wurde. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko für allergische Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber.  das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme amidase from the genetically modified Escherichia coli strain SP-a. EFSA Journal, 24(5), e10089. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10089

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10089

18.05.2026 – 15.04.2026

EC 3.5.1.4   Amidase

EFSA-Q-2024-00307

TOS:           8.3%

spez. Akt.: 102.1 U/mg TOS

Einsatz zur Hydrolyse von Acrylamid in Lebensmitteln (Kaffee)

Exposition: 0.478 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOEL:        1149 TOS/mg kg bw

                                 und Tag

MoE-Sicherheitsspanne 2404

keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Arabinan-Endo-1,5-α-L-Arabinanase (5-α-L-Arabinan-5-α-L-Arabinanohydrolase; EC 3.2.1.99) wird von Shin Nihon Chemical Co., Ltd. mit dem nicht gentechnisch veränderten Aspergillus-tubingensis-Stamm GPA41 hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus eingestuft. Es ist für den Einsatz in vier Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Die Exposition über die Nahrung wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,363 mg organische Gesamtfeststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOAEL) von 1530 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 4215 führte. Es wurde eine Suche nach Homologie der Aminosäuresequenz der Arabinan-Endo-1,5-α-L-Arabinanase mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei keine Übereinstimmung gefunden wurde. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme arabinan endo-1,5-α-l-arabinanase from the non-genetically modified Aspergillus tubingensis strain GPA41. EFSA Journal, 24(5), e10079. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10079

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10079

13.05.2026 – 14.04.2026

EC 3.2.1.99    Arabinase

EFSA-Q-2023-00243

TOS:         15.4%

spez. Akt.:  4.8 U/mg TOS.

Verwendung für 4 Verarbeitungs-

prozesse

Exposition: 0.363 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:      1530 mg TOS/kg bw

                               und Tag

MoE - Sicherheitsspanne: 4215

keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Endo-1,4-β-Xylanase (4-β-D-Xylan-Xylanohydrolase; EC 3.2.1.8) wird von Novozymes A/S unter Verwendung des gentechnisch veränderten Bacillus licheniformis-Stamms NZYM-FX hergestellt. Die Sicherheit dieses Lebensmittelenzyms wurde bereits zuvor bewertet und gab bei der Verwendung in zwei Lebensmittelherstellungsprozessen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. In der Folge hat der Antragsteller beantragt, die Verwendung auf zwei weitere Verfahren auszuweiten. Im Rahmen dieser Bewertung hat die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt vier Lebensmittelherstellungsprozessen aktualisiert. Da das Lebensmittelenzym – Gesamtgehalt an organischen Feststoffen (TOS) – in zwei Verfahren entfernt wird, wurde die Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym – TOS – für die verbleibenden zwei Lebensmittelherstellungsprozesse geschätzt. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,024 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Auf der Grundlage der neuen Daten, der überarbeiteten Exposition über die Nahrung und der früheren Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den überarbeiteten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme endo-1,4-β-xylanase from the genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM-FX. EFSA Journal, 24(5), e10092. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10092

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10092

12.05.2026 – 15.04.2026

EC 3.2.1.8  ß-Xylanase

EFSA-Q-2025-00599

Erweiterung des Anwendungs-

spektrums; zwei zusätzliche  Prozesse

Exposition: 0,024 mg TOS/kg bw

                                 und Tag



Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Endo-1,4-β-Xylanase (4-β-D-Xylan-Xylanohydrolase; EC 3.2.1.8) wird von Novozymes A/S unter Verwendung des gentechnisch veränderten Bacillus licheniformis-Stamms NZYM-FX hergestellt. Der Produktionsstamm erfüllt die Anforderungen des Ansatzes der qualifizierten Sicherheitsannahme (QPS). Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA angesehen. Es ist für die Verwendung in zwei Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da in beiden Prozessen Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe – entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung nicht berechnet. Angesichts des QPS-Status des Produktionsstamms, da keine Bedenken hinsichtlich des Herstellungsprozesses des Lebensmittelenzyms bestehen und unter Berücksichtigung der vernachlässigbaren Exposition über die Nahrung bei den vorgesehenen Verwendungszwecken, hielt das Gremium Toxizitätstests für unnötig. Es wurde eine Suche nach Homologien der Aminosäuresequenz der Endo-1,4-β-Xylanase mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei keine Übereinstimmung gefunden wurde. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit hierfür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme endo-1,4-β-xylanase from the genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM-FX. EFSA Journal, 24(5), e10091. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10091

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10091



11.05.2026 - 15.04.2026

EC 3.2.1.8     Xylanase

EFSA-Q-2024-00453 

TOS:         6.5%

spez. Akt.: 7.1 FXU(TB)/mg TOS

Verwendung in zwei Verarbeitungsprozessen; TOS jeweils vollständig entfernt

QPS-Organisms daher keine TOS-Daten erforderlich



keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym mit Aspergillopepsin-I- (EC 3.4.23.18) und Carboxypeptidase-C- (EC 3.4.16.5) Aktivität wird von der Shin Nihon Chemical Co., Ltd. unter Verwendung des nicht gentechnisch veränderten Aspergillus sp.-Stamms ACP 112–311 hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus eingestuft. Es ist für die Verwendung in 14 Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – Gesamtgehalt an organischen Feststoffen (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden 13 Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,079 mg TOS/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung (NOAEL) von 180 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 2278 führte. Es wurde eine Suche nach der Homologie der beiden Aminosäuresequenzen mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei Übereinstimmungen mit einem Lebensmittel-, drei Atemwegs- und einem injizierten Allergen festgestellt wurden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel ( (2026): Safety evaluation of the food enzyme containing aspergillopepsin I and carboxypeptidase C activities from the non-genetically modified Aspergillus sp. strain ACP 112–311. EFSA Journal, 24(5), e10083. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10083

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10083

11.05.2026 -  14.04.2026

EC 3.4.23.18  Aspergillopepsin I

EC 3.4.16.5    Carboxypeptidase

EFSA-Q-2023-00246 

TOS:     16.1%

spez. Akt: Aspergillopepsin I

               19.5 CFA3/mg TOS                     Carboxypeptidase C                     2.4 ACP/mg TOS

Verwendung in 14 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 0.079 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:        180 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoE-Sicherheitsspanne: 2278

Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Arabinan-Endo-1,5-α-L-Arabinanase (5-α-L-Arabinan-5-α-L-Arabinanohydrolase; EC 3.2.1.99) wird von Shin Nihon Chemical Co., Ltd. mit dem nicht gentechnisch veränderten Aspergillus-tubingensis-Stamm ARS R7-60 hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus eingestuft. Es ist für die Verwendung in vier Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Die Exposition über die Nahrung wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,451 mg organische Gesamtfeststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOAEL) von 1392 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 3086 führte. Es wurde eine Suche nach Homologie der Aminosäuresequenz der Arabinan-Endo-1,5-α-L-Arabinanase mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei keine Übereinstimmung gefunden wurde. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit hierfür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel ((2026). Safety evaluation of the food enzyme arabinan endo-1,5-α-l-arabinanase from the non-genetically modified Aspergillus tubingensis strain ARS R7-60. EFSA Journal, 24(4), e10021. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10021

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10021

10.04.2026 – 11.04.2026

EC 3.2.1.99    Arabinase

EFSA-Q-2023-00245 

TOS:         17.8%

spez. Akt.: 7.7 U/mg TOS

Verwendung in 4 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 0,451 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:      1392 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoE - Sicherheitsspanne 3086



keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Subtilisin (EC 3.4.21.62) wird von Novozymes A/S unter Verwendung des nicht gentechnisch veränderten Bacillus licheniformis-Stamms NZYM-CX hergestellt. Die Sicherheit dieses Lebensmittelenzyms wurde bereits zuvor bewertet und gab bei der Verwendung in acht Lebensmittelherstellungsprozessen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. In der Folge hat der Antragsteller beantragt, die Verwendung auf drei weitere Prozesse auszuweiten. Im Rahmen dieser Bewertung hat die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt 11 Lebensmittelherstellungsprozessen aktualisiert. Da das Lebensmittelenzym und die gesamten organischen Feststoffe (TOS) in zwei Prozessen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym und den TOS für die verbleibenden neun Lebensmittelherstellungsprozesse geschätzt. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 2,654 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag berechnet. Auf der Grundlage der neuen Daten, der überarbeiteten Exposition über die Nahrung und der vorherigen Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den überarbeiteten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme subtilisin from the non-genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM-CX. EFSA Journal, 24(5), e10090. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10090

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10090



08.05.2026 – 15.04.2026 

EC 3.4.21.62    Subtilisin

EFSA-Q-2025-00621

Erweiterung des Anwendungs-

spektrums um drei Prozesse

Exposition:  2,654 mg TOS/kg bw

                                  und Tag



Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Glucan-1,4-α-Glucosidase (4-α-D-Glucan-Glucohydrolase; EC 3.2.1.3) wird von Novozymes A/S unter Verwendung des gentechnisch veränderten Aspergillus-niger-Stamms NZYM-BF hergestellt. Die Sicherheit dieses Lebensmittelenzyms wurde bereits zuvor bewertet und gab bei der Verwendung in zwei Lebensmittelherstellungsprozessen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. In der Folge hat der Antragsteller beantragt, die Verwendung auf einen weiteren Prozess auszuweiten. Im Rahmen dieser Bewertung hat die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt drei Lebensmittelherstellungsprozessen aktualisiert. Da das Lebensmittelenzym und die gesamten organischen Feststoffe (TOS) in einem Prozess aus den Endprodukten entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym und den TOS für die verbleibenden zwei Lebensmittelherstellungsprozesse geschätzt. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 4,431 mg TOS/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag berechnet. In Kombination mit der zuvor gemeldeten Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (1306 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, die höchste getestete Dosis) leitete das Gremium eine Expositionsmarge von mindestens 307 ab. Auf der Grundlage der neuen Daten, der überarbeiteten Expositionsmarge und der vorherigen Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den überarbeiteten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme glucan 1,4-α-glucosidase from the genetically modified Aspergillus niger strain NZYM-BF. EFSA Journal, 24(5), e10080. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10080

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10080

08.05.2026 – 14.04.2026 

EC 3.2.1.3    Glucan-1,4-α-

                    Glucosidase 

EFSA-Q-2025-00622

Erweiterung des Anwendung-

spektrums um einen Prozess

Exposition: 4,431 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

MoE-Sicherheitsspanne: 307

keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Glucan-1,4-α-Maltohydrolase (4-α-D-Glucan-α-Maltohydrolase, EC 3.2.1.133) wird von Genencor International B.V. unter Verwendung des gentechnisch veränderten Bacillus licheniformis-Stamms DP-Dzb115 hergestellt. Der Produktionsstamm erfüllt die Anforderungen des Ansatzes der qualifizierten Sicherheitsvermutung (QPS). Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA eingestuft. Es ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Getreide und anderen Körnern zur Herstellung von Backwaren vorgesehen. Die Exposition über die Nahrung wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,222 mg organische Gesamtfeststoffe/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Angesichts des QPS-Status des Produktionsstamms und des Fehlens von Bedenken hinsichtlich des Herstellungsprozesses des Lebensmittelenzyms hielt das Gremium Toxizitätstests für unnötig. Es wurde eine Suche nach Homologien der Aminosäuresequenz der Glucan-1,4-α-Maltohydrolase mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei Übereinstimmungen mit drei inhalativen und einem injizierten Allergen festgestellt wurden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Aufnahme über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit hierfür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026):. Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4-α-maltohydrolase from the genetically modified Bacillus licheniformis strain DP-Dzb115. EFSA Journal, 24(5), e10086. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10086

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10086

08.05-2026 – 15.04.2026

EC 3.2.1.133  Glucan-1,4-α-

                     Maltohydrolase

EFSA-Q-2025-00014   

TOS:         13.7%

spez. Akt.: 66.3 MAAB/mg TOS

Verwendung in der Verarbeitung von Getreiden

Exposition: 0,222 mg TOS/kg bw

                                und Tag

Organismus QPS-Status - daher

keine TOX-Daten notwendig

keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Phospholipase D (Phosphatidylcholin-Phosphatidylhydrolase; EC 3.1.4.4) wird von Nagase ChemteX unter Verwendung des gentechnisch veränderten Streptomyces-violaceoruber-Stamms pPDN hergestellt. Der Produktionsstamm des Lebensmittelenzyms enthält mehrere Gene für Antibiotikaresistenzen, von denen mindestens eines erworben ist. Da jedoch keine lebensfähigen Zellen und keine DNA des Produktionsorganismus im Lebensmittelenzym nachweisbar sind, wird dies nicht als Risiko angesehen. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in zwei Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Die Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym – gesamte organische Feststoffe (TOS) – wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,167 mg TOS/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOAEL) von 808 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 4838 führte. Es wurde eine Suche nach Homologien der Aminosäuresequenz der Phospholipase D mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei keine Übereinstimmung gefunden wurde. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit hierfür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme phospholipase D from the genetically modified Streptomyces violaceoruber strain pPDN. EFSA Journal, 24(5), e10085. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10085

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10085



08.05.2026 - 15.04.2026

EC 3.1.4.4   Phospholipase D

EFSA-Q-2016-00206

TOS:        81.1%

spez.Akt.: 627.8 U/mg TOS

Verwendung in 2 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 0,167 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOEL:         808 mg TOS/kg bw

                               und Tag

MoE-Sicherheitsspanne  4838

keine Sicherheitsbednken

Das Lebensmittelenzym α-Amylase (4-α-D-Glucan-Glucanhydrolase; EC 3.2.1.1.) wird von Novozymes A/S unter Verwendung des gentechnisch veränderten Bacillus licheniformis-Stamms NZYM-BC hergestellt. Die Sicherheit dieses Lebensmittelenzyms wurde bereits zuvor bewertet und gab bei der Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsprozessen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Anschließend hat der Antragsteller beantragt, die Verwendung auf zwei weitere Verfahren auszuweiten und für einen Verwendungszweck den Kreis der Rohstoffe zu erweitern, denen das Lebensmittelenzym zugesetzt werden darf. Im Rahmen dieser Bewertung hat die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt acht Lebensmittelherstellungsprozessen aktualisiert. Da das Lebensmittelenzym – Gesamtgehalt an organischen Feststoffen (TOS) – in zwei Prozessen aus den Endprodukten entfernt wird, wurde die Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym – TOS – für die verbleibenden sechs Lebensmittelherstellungsprozesse geschätzt. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,108 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Auf der Grundlage der neuen Daten, der überarbeiteten Exposition über die Nahrung und der vorherigen Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den überarbeiteten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme α-amylase from the genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM-BC. EFSA Journal, 24(5), e10087. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10087

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10087

 07.05.2026 – 15.04.2026

EC 3.2.1.1    α-Amylase 

EFSA-Q-2025-00523

Erweiterung des Anwendungs-

spektrums um 2 Prozesse

Exposition: 0,108 mg TOS/kg bw

                                 und Tag



  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Katalase (Wasserstoffperoxid-Oxidoreduktase; EC 1.11.1.6) wird von Amano Enzyme Inc. unter Verwendung des nicht gentechnisch veränderten Aspergillus-tubingensis-Stamms AE-CN hergestellt. Das Lebensmittelenzym ist für den Einsatz in sieben Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. In einer früheren Bewertung konnte das Gremium keine Schlussfolgerung zur Sicherheit dieses Lebensmittelenzyms ziehen, da Unsicherheiten hinsichtlich der Abwesenheit lebensfähiger Zellen des Produktionsorganismus im Lebensmittelenzym bestanden und in den In-vitro-Genotoxizitätsstudien klastogene Wirkungen beobachtet wurden, die aufgrund von Einschränkungen in den In-vivo-Studien nicht ausgeschlossen werden konnten. In dieser Bewertung hat das Gremium neue, vom Antragsteller vorgelegte Daten geprüft und die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms abgeschlossen. Die neuen Daten belegten das Fehlen lebensfähiger Zellen des Produktionsorganismus im Lebensmittelenzym und zeigten keine Bedenken hinsichtlich der Genotoxizität. Auf der Grundlage der vorgelegten neuen Daten und der früheren Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Updated safety evaluation of the food enzyme catalase from the non-genetically modified Aspergillus tubingensis strain AE-CN. EFSA Journal, 24(5), e10082. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10082

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10082



07.05.2026 – 15.04.2026

EC 1.11.1.6  Katalase

EFSA-Q-2025-00275

TOS:     27.6%

spez. Akt.: 5186 U/mg TOS

Verwendung in 7 Verarbeitungs-

prozessen

Updated Daten zur Sicherheit

jetzt

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Glutaminase (L-Glutamin-Amidohydrolase; EC 3.5.1.2) wird von Angel Yeast Co., Ltd. unter Verwendung des gentechnisch veränderten Bacillus subtilis-Stamms Glu3-3 hergestellt. Der Produktionsstamm des Lebensmittelenzyms enthält mehrere Kopien erworbener Gene für antimikrobielle Resistenzen. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsstamms angesehen, das Fehlen von DNA wurde jedoch nicht nachgewiesen. Da keine weiteren Bedenken hinsichtlich der mikrobiellen Quelle oder des Herstellungsprozesses festgestellt wurden, kam das Gremium zu dem Schluss, dass für die Bewertung dieses Lebensmittelenzyms keine toxikologischen Tests erforderlich sind. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in sieben Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Die Exposition über die Nahrung wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 29,311 mg organische Feststoffe insgesamt pro kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Es wurde eine Suche nach Homologien der Aminosäuresequenz der Glutaminase mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei keine Übereinstimmung gefunden wurde. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Aufnahme über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit hierfür jedoch gering ist. Da das Fehlen von DNA des Produktionsorganismus im Lebensmittelenzym nicht nachgewiesen wurde, konnte das Gremium keine Schlussfolgerung zur Sicherheit des Lebensmittelenzyms ziehen.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme glutaminase from the genetically modified Bacillus subtilis strain Glu3-3. EFSA Journal, 24(5), e10088. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10088

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10088

06.05.2026 -15.04.2026

EC 3.5.1.2    Glutaminase

EFSA-Q-2025-00232 

TOS:         39.9%

spez. Akt.: 1.01 U/mg TOS

Verwendung in 7 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 29,311 mg TOS/kg 

                            bw und Tag

Da DNA-Ausschluss nicht gesicht,

keine Aussage zur Sicherheit

Das Lebensmittelenzym, das die Enzymaktivitäten von Leucylaminopeptidase (EC 3.4.11.1), Oryzin (EC 3.4.21.63) und Aspergillopepsin I (EC 3.4.23.18) enthält, wird von Amano Enzyme Inc. unter Verwendung des nicht gentechnisch veränderten Aspergillus sp.-Stamms AE-PR hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus eingestuft. Es ist für die Verwendung in 15 Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in zwei Prozessen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden 13 Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,203 mg TOS/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOAEL) von 1898 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 9350 führte. Es wurde eine Suche nach der Homologie der drei Aminosäuresequenzen mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei Übereinstimmungen mit 2 Nahrungsmittel-, 22 Atemwegs-, 3 Kontakt- und 1 injiziertem Allergen gefunden wurden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber diesem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of a food enzyme containing leucyl aminopeptidase, oryzin and aspergillopepsin I from the non-genetically modified EFSA Journal, 24 (4), e10013 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10013

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10013



15.04.2026 – 10.03.2026

EC 3.4.11.1 Leucyl-Amino-

                   peptidase 

EC 3.4.21.63 Oryzin

EC 3.4.23.18  Aspergillopepsin I

EFSA-Q-2023-00220

TOS:    92.2%

spez. Akt.: Leucyl-Aminopepti- 

        dase 0.035 U/mg TOS

        Oryzin  105.7 U/mg TOS

        aspergillopepsin I89.9 U/mg

                                          TOS

Anwendung in 15 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 0,203 mg TOS/kg bw 

                                und Tag

NOAEL:       1898 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoE-Sicherheitsspanne 9350 

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym enthält Endo-Polygalacturonase (1,4-α-D-Galacturonan-Glycanohydrolase; EC 3.2.1.15), Pektinesterase (Pektin-Pectylhydrolase; EC 3.1.1.11) und Pektinlyase (1,4-6-O-Methyl-α-d-galacturonan-Lyase; EC 4.2.2.10) wird von Suntaq International Limited unter Verwendung des nicht gentechnisch veränderten Aspergillus-niger-Stamms CCTCC M 2023236 hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus eingestuft. Es ist für die Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Die Exposition über die Nahrung wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 1,221 mg organische Gesamtfeststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOAEL) von 2000 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 1638 führte. Es wurde eine Suche nach der Homologie der drei Aminosäuresequenzen mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei Übereinstimmungen mit 14 Atemwegsallergenen festgestellt wurden. Das Gremium war der Ansicht, dass unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of a food enzyme containing endo-polygalacturonase, pectinesterase and pectin lyase activities from the non-genetically modified Aspergillus niger strain CCTCC M 2023236. EFSA Journal, 24 (4), e10019. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10019

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10019

15.04.2026 - 11.03.2026

EC 3.1.1.15  Polygalacturonase

EC 3.1.1.11  Pektinesterase

EC 4.2.2.10  Pektinlyase 

EFSA-Q-2023-00227

TOS:    92,2% (trocken), 16,7% (flüssig)

spez. Akt.: 395.1 U/mg TOS (Polygalacturonase), 27 U/mg TOS (Pectinlyase), 16.2 U/mg TOS (Pectinesterase)

spez. Akt.: 585 U/mg TOS (Polygalacturonase), 4.1 U/mg TOS (Pectinlyase), 24.6 U/mg TOS (Pectinesterase) flüssig Batch

 Anwendung in 6 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition:  1,221 mg TOS/kg bw

                                 pro Tag

NOAEL:        2000 mg TOS/kg bw

                                 pro Tag

MoE-Sicherheitsspanne 1638

Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Pektinlyase (1,4-6-O-Methyl-α-D-Galacturonan-Lyase; EC 4.2.2.10) wird von der Shin Nihon Chemical Co., Ltd. unter Verwendung des nicht gentechnisch veränderten Aspergillus-luchuensis-Stamms LC-07 hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung in vier Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden drei Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,311 mg TOS/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOAEL) von 1930 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 6206 führte. Es wurde eine Suche nach Homologien der Aminosäuresequenz der Pektinlyase mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei keine Übereinstimmung gefunden wurde. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit hierfür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme pectin lyase from the non-genetically modified Aspergillus luchuensis strain LC-07. EFSA Journal, 24(4), e10020. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10020

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10020

Das Lebensmittelenzym AMP-Deaminase (AMP-Aminohydrolase; EC 3.5.4.6) wird von Angel Yeast Co., Ltd. unter Verwendung des gentechnisch veränderten Bacillus subtilis-Stamms CCTCC M 2023264 hergestellt. Der Produktionsstamm des Lebensmittelenzyms enthält mehrere Kopien von drei erworbenen Antibiotikaresistenzgenen und erfüllt daher nicht die Anforderungen des Ansatzes der qualifizierten Sicherheitsvermutung für die Sicherheitsbewertung. Da jedoch keine lebensfähigen Zellen und keine DNA des Produktionsorganismus im Lebensmittelenzym vorhanden sind, wird dies nicht als Risiko angesehen. Da keine weiteren Bedenken hinsichtlich der mikrobiellen Quelle und ihrer anschließenden genetischen Veränderung oder des Herstellungsprozesses festgestellt wurden, kam das Gremium zu dem Schluss, dass für die Bewertung dieses Lebensmittelenzyms keine toxikologischen Tests erforderlich sind. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Hefe und Hefeprodukten vorgesehen. Die Exposition über die Nahrung wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,006 mg organische Feststoffe insgesamt/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Es wurde eine Suche nach Homologien der Aminosäuresequenz der AMP-Deaminase mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei keine Übereinstimmung gefunden wurde. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Aufnahme über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit hierfür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme AMP deaminase from the genetically modified Bacillus subtilis strain CCTCC M 2023264. EFSA Journal, 24 (4), e10029. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10029

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10029

09.04.2026 – 12.03.2026

EC 3.5.4.6  AMP-Deaminase

EFSA-Q-2024-00731 

TOS: 13.5% and 4.7%

spez. Akt.: 812.8 U/mg TOS (dry batches) ;  2443 U/mg TOS (liquid batches).

Verarbeitung von Hefe und Hefe-produkte

Exposition: 0,006 mg TOS/kg bw

                                 und Tag



  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym, das Cellulase (1,4-(1,3;1,4)-β-D-Glucan-4-glucanohydrolase; EC 3.2.1.4) und Endo-1,3(4)-β-Glucanase (3-(1,3,1,4)-β-D-Glucan-3(4)-glucanohydrolase; EC 3.2.1.6) wird von Kerry Ingredients & Flavours Ltd. mit dem nicht gentechnisch veränderten Trichoderma reesei-Stamm 480KY hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung in acht Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in zwei Verfahren entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden sechs Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 2,681 mg TOS/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOAEL) von 1014 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 378 führte. Es wurde eine Suche nach der Homologie der beiden Aminosäuresequenzen mit bekannten Allergenen durchgeführt, und es wurde eine Übereinstimmung mit einem Atemwegsallergen festgestellt. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme containing cellulase and endo-1,3(4)-β-glucanase activities from the non-genetically modified Trichoderma reesei strain 480KY. EFSA Journal, 24 (4), e10022. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10022

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10022

08.04.2026 – 12.03.2026

EC 3.2.1.4    Cellulase

EC 3.2.1.6    Glucanase

EFSA-Q-2023-00263

TOS:    18.8%

spez. Akt.: Cellulase 11.9 U/mg

                                       TOS

     Glucanase d 22.7 U/mg TOS

Verwendung in 8 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 2,681 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:       1014 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

MoE - Sicherheitsspanne 378

  keine Sicherheitsbedenken

Both enzymes are not permitted in the treatment of fruits for juice production.

Das Lebensmittelenzym Subtilisin (EC 3.4.21.62) wird von Novozymes A/S unter Verwendung des gentechnisch veränderten Bacillus licheniformis-Stamms NZYM-CB hergestellt. Die Sicherheit dieses Lebensmittelenzyms wurde bereits zuvor bewertet und gab bei der Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsprozessen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. In der Folge hat der Antragsteller beantragt, die Verwendung auf drei weitere Prozesse auszuweiten. Im Rahmen dieser Bewertung hat die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt neun Lebensmittelherstellungsprozessen aktualisiert. Da das Lebensmittelenzym – Gesamtgehalt an organischen Feststoffen (TOS) – in zwei Prozessen entfernt wird, wurde die Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym – TOS – für die verbleibenden sieben Lebensmittelherstellungsprozesse geschätzt. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 1,391 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag berechnet. Auf der Grundlage der überarbeiteten Exposition über die Nahrung und der früheren Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den überarbeiteten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme subtilisin from the genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM-CB. EFSA Journal, 24 (4), e10026. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10026

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10026

08.04.2026 – 12.03.2026

EC 3.4.21.62   Subtilisin

EFSA-Q-2025-00373

Erweiterung des Anwendungs-

spektrums auf 5 Prozesses

Exposition:1,391 mg TOS/kg bw

                                und Tag

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym mit den zwei Aktivitäten, Bacillolysin (EC 3.4.24.28) und Subtilisin (EC 3.4.21.62), wird von der AB Enzymes GmbH unter Verwendung des nicht gentechnisch veränderten Bacillus-amyloliquefaciens-Stamms AR-383 hergestellt. Die Sicherheit dieses Lebensmittelenzyms wurde bereits zuvor bewertet und gab bei der Verwendung in neun Lebensmittelherstellungsprozessen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. In der Folge hat der Antragsteller beantragt, die Verwendung auf drei weitere Prozesse auszuweiten. In dieser Bewertung aktualisierte die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt 12 Lebensmittelherstellungsprozessen. Da das Lebensmittelenzym – die gesamten organischen Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym – TOS – für die verbleibenden 11 Lebensmittelherstellungsprozesse geschätzt. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 7,469 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Auf der Grundlage der überarbeiteten Exposition über die Nahrung und der vorherigen Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den überarbeiteten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of an extension of use of a food enzyme containing bacillolysin and subtilisin activities from the non-genetically modified Bacillus amyloliquefaciens strain AR-383. EFSA Journal, 24(4), e10024. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10024

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10024

01.04.2026 – 12.03.2026

EC 3.4.24.28   Bacillolysin

EC 3,,4.21.62   Subtilisin

EFSA-Q-2025-00372

Erweiterung des Anwendungs-

spektrums um drei weitere Prozesse - 12 Prozesse

Exposition: 7,469 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

  Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Glucan-1,4-α-Maltotetrahydrolase (4-α-D-Glucan-Maltotetrahydrolase; EC 3.2.1.60) wird von Genencor International B.V. unter Verwendung des gentechnisch veränderten Bacillus licheniformis-Stamms DP-Dzf95 hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Der Produktionsstamm erfüllte die Anforderungen für die qualifizierte Sicherheitsannahme (QPS). Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus, jedoch nicht von dessen DNA angesehen. Es ist für die Verwendung in zwei Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für den verbleibenden Lebensmittelherstellungsprozess berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,253 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Angesichts des QPS-Status des Produktionsstamms und des Fehlens von Bedenken hinsichtlich des Herstellungsprozesses des Lebensmittelenzyms hielt das Gremium Toxizitätstests für unnötig. Es wurde eine Suche nach Homologien der Aminosäuresequenz der Glucan-1,4-α-Maltotetrahydrolase mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei keine Übereinstimmung gefunden wurde. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Aufnahme des Lebensmittelenzyms über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit hierfür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4-α-maltotetraohydrolase from the genetically modified Bacillus licheniformis strain DP-Dzf95. EFSA Journal, 24(4), e10027. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10027

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10027



01.04.2026 – 12.03.2026

EC 3.2.1.60  Glucan-1,4-α-

                   Maltotetrahydrolase

EFSA-Q-2024-00068

TOS:        13.1%

spez. Akt: 2895 BMU/mg TOS

Verwendung in zwei Verarbeitungsprozessen

TOS wird vollständig entfernt,

Organismus QPS-Status - daher keine TOX-Daten notwendig

Exposition: 0,253 mg TOS7kg/bw

                                 pro Tag

  Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Glucan-1,4-α-Glucosidase (4-α-D-Glucan-Glucohydrolase; EC 3.2.1.3) wird von Genencor International B.V. unter Verwendung des gentechnisch veränderten Trichoderma reesei-Stamms DP-Nzh109 hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA eingestuft. Es ist für die Verwendung in zwei Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da in diesen beiden Prozessen Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe – entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung nicht abgeschätzt und Toxizitätsprüfungen wurden als unnötig erachtet. Es wurde eine Suche nach Homologien der Aminosäuresequenz der Glucan-1,4-α-Glucosidase mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei eine Übereinstimmung mit einem Atemwegsallergen festgestellt wurde. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Aufnahme über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit hierfür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4-α-glucosidase from the genetically modified Trichoderma reesei strain DP-Nzh109. EFSA Journal, 24(4), e10017. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10017

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10017

01.04.2026 – 11.03.2026

EC 3.2.1.3  Glucan-1,4-α-

                  Glucosidase

EFSA-Q-2025-00015

TOS:          27.5%

spez. Akt.: 2.1 GAU/mg TOS

Verwendung für zwei Verarbeitungsprozesse. TOS wird jeweils komplett entfernt, daher keine TOX-Daten notwendig

 keine Sivherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Triacylglycerol-Lipase (EC 3.1.1.3) wird von Novozymes A/S unter Verwendung des gentechnisch veränderten Aspergillus-oryzae-Stamms NZYM-AL hergestellt. Die Sicherheit dieses Lebensmittelenzyms wurde bereits zuvor bewertet und gab bei der Verwendung in vier Lebensmittelherstellungsprozessen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. In der Folge hat der Antragsteller beantragt, die Verwendung auf sechs weitere Prozesse auszuweiten. Im Rahmen dieser Bewertung hat die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt zehn Lebensmittelherstellungsprozessen aktualisiert. Da das Lebensmittelenzym – Gesamtgehalt an organischen Feststoffen (TOS) – in einem Lebensmittelherstellungsprozess entfernt wird, wurde die ernährungsbedingte Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym – TOS – für die verbleibenden neun Prozesse auf bis zu 0,093 mg TOS/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag in der europäischen Bevölkerung geschätzt. In Kombination mit der zuvor gemeldeten Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (49,1 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, die niedrigste getestete Dosis) leitete das Gremium eine Expositionsmarge von mindestens 528 ab. Auf der Grundlage der neuen Daten, der überarbeiteten Expositionsmarge und der vorherigen Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den überarbeiteten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of an extension of use of the food nzyme triacylglycerol lipase from the genetically modified Aspergillus oryzae strain NZYM-AL. EFSA Journal, 24(4), e10023. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10023

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10023

01.04.2026 - 12.03.2026

EC 3.1.1.3  Lipase

EFSA-Q-2025-00564

Erweiterung des Anwendungsspektrum

Exposition:  0.093 mg TOS/kg bw

                  und Tag

MoE-Sicherheitsspanne: 528

  keine Sicherheitsbedenken



Das Lebensmittelenzym Glucan-1,4-α-Maltohydrolase (4-α-D-Glucan-α-Maltohydrolase, EC 3.2.1.133) wird von Novozymes A/S unter Verwendung des gentechnisch veränderten Bacillus licheniformis-Stamms NZYM-SD hergestellt. Die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms wurde bereits zuvor durchgeführt und ergab keine Sicherheitsbedenken bei der Verwendung in drei Lebensmittelherstellungsprozessen. In der Folge hat der Antragsteller beantragt, die Verwendung auf zwei weitere Verfahren auszuweiten. Im Rahmen dieser Bewertung hat die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt fünf Lebensmittelherstellungsprozessen aktualisiert. Da das Lebensmittelenzym – Gesamtgehalt an organischen Feststoffen (TOS) – in einem Verfahren entfernt wird, wurde die Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym – TOS – für die verbleibenden vier Lebensmittelherstellungsprozesse geschätzt. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,676 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Auf der Grundlage der neuen Daten, der überarbeiteten Exposition über die Nahrung und der früheren Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den überarbeiteten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026). Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme from a genetically modified. EFSA Journal, 24(3), e10028. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10028

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10028



31.03.2026 – 12.03.2026

EC 3.2.1.133   Glucan-1,4-α-

                      Maltohydrolase

EFSA-Q-2025-00570

Erweiterung des Anwendungs-

spektrums (2 weitere Verfahren)

Exposition: 0,676 mg TOS/kg bw

                                und Tag

  Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Pektinesterase (Pektin-Pectylhydrolase; EC 3.1.1.11) wird von Solyve mit dem nicht gentechnisch veränderten Aspergillus-luchuensis-Stamm CBS 148463 hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus eingestuft. Das Lebensmittelenzym ist für den Einsatz in 12 Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in vier Verfahren entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden acht Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 24,388 mg TOS/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOAEL) von 2401 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis. Die berechnete Expositionsmarge für jede Altersgruppe betrug 119 (Säuglinge), 98 (Kleinkinder), 147 (Kinder), 175 (Jugendliche), 543 (Erwachsene) und 649 (ältere Menschen). Es wurde eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz der Pektinesterase mit bekannten Allergenen durchgeführt, wobei Übereinstimmungen mit zwei Atemwegsallergenen festgestellt wurden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Aufnahme des Lebensmittelenzyms über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen für Erwachsene und ältere Menschen keine Sicherheitsbedenken aufwirft. Die Expositionsmarge reicht jedoch nicht aus, um Sicherheitsbedenken für Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche auszuschließen.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme pectinesterase from the non-genetically modified Aspergillus luchuensis strain CBS 148463. EFSA Journal, 24(3), e10014. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10014

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10014



31.03.2026 – 10.03.2026

EC 3.1.1.11 Pektinesterease

EFSA-Q-2023-00222 

TOS:         16.8%

spez. Akt.  54.7 U/mg TOS

Verwendung in 12 Verarbeitungs-

prozessen (in 4 - TOS entfernt)

Exposition:24,388 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:      2401 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

  keine Sicherheitsbedenken

aber: Für Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche können Sicherheitsbedenken nicht ausge-

schlossen werden.

Das Lebensmittelenzym Cellulase (4-(1,3;1,4)-β-D-Glucan-4-Glucanohydrolase; EC 3.2.1.4) wird von der AB Enzymes GmbH unter Verwendung des gentechnisch veränderten Trichoderma reesei-Stamms AR-852 hergestellt. Die Sicherheit dieses Lebensmittelenzyms wurde bereits zuvor bewertet und gab bei der Verwendung in fünf Lebensmittelherstellungsprozessen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Anschließend hat der Antragsteller beantragt, die Verwendung auf einen weiteren Prozess auszuweiten und die Verwendungsmengen anzupassen. Im Rahmen dieser Bewertung hat die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt sechs Lebensmittelherstellungsprozessen aktualisiert. Da das Lebensmittelenzym – Gesamtgehalt an organischen Feststoffen (TOS) – in einem Prozess entfernt wird, wurde die Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym – TOS – für die verbleibenden fünf Lebensmittelherstellungsprozesse geschätzt. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,494 mg TOS/kg Körpergewicht (kg KG) pro Tag geschätzt. In Kombination mit dem zuvor berichteten NOAEL-Wert (1000 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, die höchste getestete Dosis) leitete das Gremium eine Expositionsmarge von mindestens 2024 ab. Auf der Grundlage der überarbeiteten Expositionsmarge und der vorherigen Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den überarbeiteten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026). Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme cellulase from the genetically modified Trichoderma reesei strain AR-852. EFSA Journal, 24(3), e10025. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10025

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.10025

26.03.2026 – 12.03.2026

EC 3.2.1.4 Cellulase

EFSA-Q-2025-00447

Erweiterung des Anwendungs-

spektrums 

eine weitere Anwendung

Exposition: 0,494 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

MoE - Sicherheitsspanne 2024

 keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Trypsin (EC 3.4.21.4) wird von Novozymes A/S mit dem genetisch veränderten Fusarium venenatum-Stamm NZYM-FG hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA angesehen. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Milchprodukten zur Herstellung modifizierter Milchproteine vorgesehen. Die Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym – Gesamtgehalt an organischen Feststoffen (TOS) – wurde in europäischen Populationen auf bis zu 5,792 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 4462 mg TOS/kg KG pro Tag, die höchste getestete Dosis, die im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 770 führte. Es wurde nach Homologien der Aminosäuresequenz des Trypsins zu bekannten Allergenen gesucht und es wurden Übereinstimmungen mit 11 Atemwegsallergenen und vier injizierten Allergenen gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme trypsin from the genetically modified Fusarium venenatum strain NZYM-FG. EFSA Journal 24 (3), e9951 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9951

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9951

02.03.2026 – 03.02.2026

EC 3.4.21.4   Trpysin

EFSA-Q-2014-00412 

TOS:         18%

spez.Akt.: 2.14 KMTU/mg TOS

Verwendung zur Herstellung modifizierter Milchproteine

Exposition: 5,792 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:       4462 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoE - Sicherheitsspanne: 770



   keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym ist ein Cystein-Endopeptidase-Komplex, der Papain (EC 3.4.22.2), Chymopapain (EC 3.4.22.6), Caricain (EC 3.4.22.30) und Glycyl-Endopeptidase (EC 3.4.22.25) enthält und von der Enzyme Development Corporation aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen wird. Es ist für die Verwendung in 13 Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden 12 Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde auf bis zu 20,963 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Diese Exposition ist bis zu einer Größenordnung höher als die Aufnahme der entsprechenden Fraktion aus unreifem C. papaya L.-Latex. Unter Berücksichtigung der Überschätzung der Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym TOS ist in einem realistischen Expositionsszenario davon auszugehen, dass beide Werte in derselben Größenordnung liegen. Toxikologische Studien waren gemäß den aktuellen Leitlinien nicht erforderlich. Von den vier Proteinen im Cystein-Endopeptidase-Komplex sind Papain und Chymopapain als Lebensmittelallergene bekannt. Homologiesuchen mit den Aminosäuresequenzen der vier Proteine im Komplex nach bekannten Allergenen ergaben Übereinstimmungen mit sechs Nahrungsmittelallergenen und acht Atemwegsallergenen. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, der Herkunft des Lebensmittelenzyms aus einer essbaren Pflanzenquelle und der geschätzten Exposition über die Nahrung kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme papain, a cysteine endopeptidase complex from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal 24 (3), e9950 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9950

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9950

02.03.2026 –  03.02.2026

EC 3.4.22.2   Papain

EC 3.4.22.6   Chymopapain

EC 3.4.22.30  Caricain

EC 3.4.22.25  Glycyl-Endo-

                     petidase

EFSA-Q-2023-00441 

TOS:         91.3%

spez.Akt.: 904.7 TU/mg TOS

Verwendung für12 Verarbeitungs-

prozesse

Exposition:20,963 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

Keine TOX-Daten erforderlich

  keine Sicherheitsbedenken

Anthraquinone was detected in two of the three food enzyme batches tested. The Panel notes that anthraquinone is not permitted for use as a pesticide in the EU.

Das Lebensmittelenzyme enthält die Eendo-1,4-β-Xylanase (4-β-D-xylan xylanohydrolase; EC 3.2.1.8) und die Endo-1,3(4)-β-Glucanase (3-(1-3;1-4)-β-D-glucan 3(4)-glucanohydrolase; EC 3.2.1.6) Es wird von dem nicht gentechnisch modifizierten Aspergillus tubingensis strain CBS 138353 produziert und von wird von Solved vertrieben. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung in 11 Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – während drei Prozessen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden acht Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 2,635 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 1230 mg TOS/kg KG pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 467 führte. Es wurde nach Homologien der Aminosäuresequenzen des Lebensmittelenzyms zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit dafür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme containing endo-1,4-β-xylanase and endo-1,3(4)-β-glucanase from the non-genetically modified Aspergillus tubingensis strain CBS 138353. EFSA Journal 24 (2), e9958 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9958

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9958



26.02.2026 – 04.02.2026

EC 3.2.1.8   ß-Xylanase

EC 3.2.1.6   ß-Glucanase

EFSA-Q-2023-00230

EFSA-Q-2023-00235   

TOS  8.5%

spez.Akt.: 218.9 AXAU/mg TOS für die Xylanase

spez. Akt.: 58.9 AGLU/mg TOS für die Glucanase

Verwendung in 11 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 2,635 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:       1230 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

MoE - Sicherheitsspanne: 467

    keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Protein-Glutamin-γ-Glutamyltransferase (EC 2.3.2.13) wird von Dongsheng Biotech (Taixing) Co., Ltd. mit dem nicht genetisch veränderten Streptomyces mobaraensis-Stamm M2020197 hergestellt. In einer früheren Stellungnahme konnte das Gremium Sicherheitsbedenken aufgrund unzureichender Expositionsmargen nicht ausschließen. Darüber hinaus war die taxonomische Identität des Produktionsstamms nicht nachgewiesen, das Fehlen bedenklicher Gene nicht bestätigt und das Fehlen lebensfähiger Zellen des Produktionsstamms nicht nachgewiesen worden. Im Anschluss daran reduzierte der Antragsteller die Verwendungsmengen in den Lebensmittelherstellungsprozessen. Darüber hinaus legte der Antragsteller neue Daten zur Identifizierung und Charakterisierung des Produktionsstamms vor. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA angesehen. Die Exposition über die Nahrung wurde auf bis zu 0,240 mg Gesamtorganische Feststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (bw) pro Tag in europäischen Populationen revidiert. In Kombination mit der zuvor gemeldeten Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung (91 mg TOS/kg bw pro Tag) leitete das Gremium eine Expositionsmarge von mindestens 379 ab. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz des Proteins Glutamin-γ-Glutamyltransferase zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber diesem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Ein Risiko für die Entstehung einer Zöliakie kann nicht ausgeschlossen werden. Auf der Grundlage der neuen Daten, der überarbeiteten Expositionsmarge und der vorherigen Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026). Revised safety evaluation of the food enzyme protein-glutamine γ-glutamyltransferase from the non-genetically modified Streptomyces mobaraensis strain M2020197. EFSA Journal, 24 (2), e9948 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9948

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9948

26.02.2026 – 03.02.2026

EC 2.3.2.13  Protein- Glutamin-γ-

                   Glutamyltransferase

EFSA-Q-2024-00429

Neue Sicherheitsbewertung:

Reduzierung der Verwendungs-mengen in den Anwendungen

Exposition: 0,24 mg TOS/kg bw

                               und Tag

NOAEL:      91 mg TOS/kg bw

                            und Tag

MOS-Sicherheitsspanne: 379

  keine Sicherheitsbedenken

  mehr

Das Lebensmittelenzym Endo-1,4-β-Xylanase (4-β-D-Xylan-Xylanohydrolase; EC 3.2.1.8) wird von Advanced Enzyme Technologies Ltd. mit dem nicht genetisch veränderten Trichoderma citrinoviride-Stamm TCLSC hergestellt. Es wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung in vier Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – Gesamtorganische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden drei Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet und auf bis zu 0,754 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag in europäischen Populationen geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 856 mg TOS/kg KG pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 1135 führte. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der Endo-1,4-β-Xylanase zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme endo-1,4-β-xylanase from the non-genetically modified Trichoderma citrinoviride strain TCLSC. EFSA Journal 24 (2), e9953 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9953

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9953

 

26.02.2026 – 04.02.2026

EC 3.2.1.8   ß-Xylanase

EFSA-Q-2014-00543 

TOS:          86.2%

spez. Akt.: 238.2 XU/mg TOS 

Verwendung in 4 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 0,754 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:       856 mg TOS/kg bw

                   und Tag

MoS- Sicherheitsspanne: 1135

   keine Sicherheitsbedenken 

aber: Gemäß der Richtlinie 2012/12/EU ist  die Verwendung von Endo-1,4-β-Xylanase bei der Behandlung von Früchten für die Saftproduktion nicht zulässig..

Das Lebensmittelenzym Subtilisin (Serin-Endopeptidase; EC 3.4.21.62) wird von Kerry Ingredients & Flavours Ltd. mit dem genetisch veränderten Bacillus paralicheniformis-Stamm AP-GKY hergestellt. Der Produktionsstamm erfüllte die Anforderungen für die qualifizierte Sicherheitsannahme (QPS). Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA angesehen. Es ist für die Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden fünf Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 7,99 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Angesichts des QPS-Status des Produktionsstamms und der Tatsache, dass der Herstellungsprozess des Lebensmittelenzyms keine Bedenken aufwirft, hielt das Gremium Toxizitätstests für unnötig. Es wurde nach Homologien der Aminosäuresequenz von Subtilisin zu bekannten Allergenen gesucht und Übereinstimmungen mit drei Nahrungsmittelallergenen, zwanzig Atemwegsallergenen und drei Kontaktallergenen gefunden. Das Gremium war der Ansicht, dass das Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme subtilisin from the genetically modified Bacillus paralicheniformis strain AP-GKY. EFSA Journal 24 (2), e9956 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9956

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9956

26.02.2026 – 04.02.2026

EC 3.4.21.62  Subtilisin

EFSA-Q-2024-00552 

TOS:        7.6%

spez. Akt. 4674 DAPU/mg TOS

Verwendung in 6 Verarbeitungs.

prozessen

Exposition: 7.,99 mg TOS/kg bw

                               und Tag

QPS-Status - daher keine TOX-Daten notwendig

  Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Prolylendopeptidase wird von DSM Food Specialties B.V. mit dem genetisch veränderten Aspergillus niger-Stamm GEP hergestellt. Die genetischen Veränderungen gaben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA angesehen. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in sieben Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in zwei Prozessen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden fünf Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,913 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 5040 mg TOS/kg bw pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 5520 führte. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der sauren Prolylendopeptidase zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit dafür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

CEP Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme acid prolyl endopeptidase from the genetically modified Aspergillus niger strain GEP. EFSA Journal, 24(2), e9952. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9952

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9952 

25.02.2026 – 03.02.2026

EC 3.4.21.26

EFSA-Q-2014-00852,

EFSA-Q-2021-00423 

TOS:         25.0%

spez. Akt.: 0.071 PPU/mg TOS

Verwendung in 7 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 0.913 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:      5040 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoS - Sicherheitsspanne: 5520

    Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Glucan 1,4-α-Maltohydrolase (4-α-d-Glucan α-Maltohydrolase; EC 3.2.1.133) wird von Advance Enzyme Technologies, Ltd. mit dem genetisch veränderten Bacillus subtilis-Stamm BABSC hergestellt. In einer früheren Stellungnahme konnte das Gremium für Lebensmittelkontaktmaterialien, Enzyme und Verarbeitungshilfsstoffe der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit keine Schlussfolgerung zur Sicherheit dieses Lebensmittelenzyms ziehen, da die Datenlage nicht ausreichte, um den Produktionsstamm für den QPS-Ansatz (Qualified Presumption of Safety) in Betracht zu ziehen, und keine toxikologischen Studien vorlagen. Die vom Antragsteller vorgelegten neuen Daten zeigten, dass der Produktionsstamm für den QPS-Ansatz geeignet ist und daher keine toxikologischen Studien als notwendig erachtet werden. Auf der Grundlage der neuen Daten und der Bewertung der zuvor vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Updated safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4-α-maltohydrolase from the genetically modified Bacillus subtilis strain BABSC. EFSA Journal, 24 (2), e9957 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9957

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9957



24.02.2026 – 04.02.2026

 EC 3.2.1.133   Glucan 1,4-α-

                       Maltohydrolase

EFSA-Q-2024-00448

Neubewertung:  QPS-Status

        keine TOX-Daten notwendig

   Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Serin-Endopeptidase (EC 3.4.21) wird von Novozymes A/S mit dem genetisch veränderten Aspergillus niger-Stamm NZYM-MG hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA angesehen. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Getreide und anderen Körnern zur Herstellung von destilliertem Alkohol vorgesehen. Da bei diesem Verfahren Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe – entfernt werden, hielt das Gremium toxikologische Studien für unnötig und berechnete keine Exposition über die Nahrung. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der Serin-Endopeptidase zu bekannten Allergenen gesucht und eine Übereinstimmung mit einem Kontaktallergen gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung bei der Herstellung von destilliertem Alkohol ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme serine endopeptidase from the genetically modified Aspergillus niger strain NZYM-MG. EFSA Journal 24 (2), e9959 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9959

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9959



24.02.2026 – 04.02.2026

EC 3.4.21. Serin-Endopeptidase

EFSA-Q-2025-00017 

TOS:         6.7%

spez. Akt.: 4 PROT(B)/mg TOS

Verarbeitung von Getreide-produkten, bei der Herstellung von Alkohol

Bei den Verfahren wird stets der gesamte TOS entfernt, daher kein TOX-Daten notwendig

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Ribonuklease P (EC 3.1.26.5) wird von Amano Enzyme Inc. mit dem nicht genetisch veränderten Penicillium citrinum-Stamm AE-RPE hergestellt. Es wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Hefe und Hefeprodukten vorgesehen. Die Exposition über die Nahrung wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,0014 mg Gesamtorganische Feststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 984 mg TOS/kg bw pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 702 857 führte. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der Ribonuklease P zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittel

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme ribonuclease P from the non-genetically modified Penicillium citrinum strain AE-RPE. EFSA Journal, 24 (2), e9954. | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9954

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9954



24.02.2026 - 04.02.2026

EC 3.1.26.5 Ribonuklease P

EFSA-Q-2023-00877

TOS:        50.5%

spez. Akt: 223.7 U/mg TOS

Nutzung in der Verarbeitung von Hefen und Hefeprodukten

Exposition: 0,0014 mg TOS/kg                                 bw und Tag

NOAEL:       984 mg TOS/kg bw

                              und Tag

MoS-Sicherheitsspanne: 702857

  Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Triacylglycerinlipase (Triacylglycerinacylhydrolase, EC 3.1.1.3) wird mit dem genetisch veränderten Trichoderma reseei-Stamm AR-822 von AB Enzymes GmbH hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym ist frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA. Es ist für die Verwendung in fünf Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden vier Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,127 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 1000 mg TOS/kg bw pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 7874 führte. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der Triacylglycerinlipase zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme triacylglycerol lipase from the genetically modified Trichoderma reseei strain AR-822. EFSA Journal, 24(2), e9836. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9836

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9836

Das Lebensmittelenzym Aspergillopepsin I (EC 3.4.23.18) wird von Suntaq International Limited mit dem nicht genetisch veränderten Aspergillus niger-Stamm CCTCC M 2023234 hergestellt. Das Lebensmittelenzym war frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in acht Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden sieben Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 6,664 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 2000 mg TOS/kg bw pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 300 führte. Es wurde nach Homologien der Aminosäuresequenz von Aspergillopepsin I zu bekannten Allergenen gesucht, wobei Übereinstimmungen mit zwei Atemwegsallergenen und einem injizierten Allergen gefunden wurden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit dafür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme abstract aspergillopepsin I from the non-genetically modified Aspergillus niger strain CCTCC M 2023234. EFSA Journal, 24(1), e9831. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9831

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9831

22.01.2026 – 09.12.2026

EC 3.4.23.18 Aspergillopepsin I

EFSA-Q-2024-00425 

Flüssige Batches: TOS 21,1 %

spez.Akt.: 1298,7 U/mg TOS

Feste Batches: TOS: 91,5%

spez. Akt.: 1189.0 U/mg TOS

Verwendung von 8 Verarbeitungsprozessen

Exposition: 6,664 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:      2000 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoE - Sicherheitsspanne: 300

  keine Sicherheitsbedenken



Das Lebensmittelenzym ist ein Cystein-Endopeptidase-Komplex, der Papain (EC 3.4.22.2), Chymopapain (EC 3.4.22.6), Caricain (EC 3.4.22.30) und Glycyl-Endopeptidase (EC 3.4.22.25) und wird von Troplandis BVBA aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen. Die Exposition über die Nahrung wurde für sieben Lebensmittelherstellungsprozesse bewertet und auf bis zu 6,104 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Diese Exposition liegt in derselben Größenordnung wie die Aufnahme der entsprechenden Fraktion aus dem Latex unreifer C. papaya L. Toxikologische Studien waren gemäß den aktuellen Leitlinien nicht erforderlich. Von den vier Proteinen im Cystein-Endopeptidase-Komplex sind Papain und Chymopapain als Lebensmittelallergene bekannt. Bei der Homologiesuche der Aminosäuresequenzen der vier Proteine im Komplex nach bekannten Allergenen wurden Übereinstimmungen mit sechs Lebensmittelallergenen und acht Atemwegsallergenen festgestellt. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, der Herkunft des Lebensmittelenzyms aus einer essbaren Pflanzenquelle und der geschätzten Exposition über die Nahrung kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft. Das Gremium weist jedoch auf das Vorhandensein mehrerer Mykotoxine in allen Chargen des Lebensmittelenzyms hin, was auf Mängel im Qualitätssicherungssystem hindeutet.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme papain, a cysteine endopeptidase complex from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal, 24(1), e9842. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9842

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9842

14.01.2026 – 10.12.2025

Enzymkomplex aus

EC 3.4.22.2  Papain

EC 3.4.22.6  Chymopapain

EC 3.4.22.30 Caricain

EC 3.4.22.25 Glycyl-

                    Endopeptidase

EFSA-Q-2021-00173 

TOS:          91.5% 

spez. Akt.: 1075 TU/mg TOS

Exposition: 6,104 mg TOS/kg bw

                                und Tag

Lebensmittelenzyme aus essbarer Frucht

  keine Sicherheitsbedenken

aber: Mängel im Qualitätssicherungssystem

Das Lebensmittelenzym ist ein Cystein-Endopeptidase-Komplex, der Papain (EC 3.4.22.2), Chymopapain (EC 3.4.22.6), Caricain (EC 3.4.22.30) und Glycyl-Endopeptidase (EC 3.4.22.25) enthält, das von Enzybel International SA aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen wird. Es ist für die Verwendung in neun Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden acht Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde auf bis zu 0,409 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Diese Exposition liegt in derselben Größenordnung wie die Aufnahme der entsprechenden Fraktion aus unreifem C. papaya L.-Latex. Die vorgelegten toxikologischen Studien waren gemäß den aktuellen Leitlinien nicht erforderlich, wurden jedoch als unterstützende Beweise bewertet. Von den vier Proteinen im Cystein-Endopeptidase-Komplex sind Papain und Chymopapain als Lebensmittelallergene bekannt. Homologiesuchen der Aminosäuresequenzen der vier Proteine im Komplex nach bekannten Allergenen ergaben Übereinstimmungen mit sechs Nahrungsmittelallergenen und acht Atemwegsallergenen. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, der Herkunft des Lebensmittelenzyms aus einer essbaren Pflanzenquelle und der geschätzten Exposition über die Nahrung kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme papain, a cysteine endopeptidase complex from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal, 24(1), e9838. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9838

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9838

13.01.2026  – 10.12.2025

Enzymkomplex aus

EC 3.4.22.2  Papain

EC 3.4.22.6  Chymopapain

EC 3.4.22.30 Caricain

EC 3.4.22.25 Glycyl-

                    Endopeptidase

EFSA-Q-2023-00275 

TOS:         91.1%

spez. Akt.: 1176 TU/mg TOS

Verwendung in 9 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition:  0,409 mg TOS/kg bw

                                  und Tag

Lebensmittelenzym aus essbarer Frucht -keine TOX-Daten

Allergien gegenüber der Frucht sind bekannt.

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Papain (EC 3.4.22.2) wird von Nagase (Europe) GmbH aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen. Es ist für die Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Die Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym – Gesamtorganische Feststoffe (TOS) – wurde auf bis zu 1,112 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Diese Exposition ist um bis zu eine Größenordnung geringer als die Aufnahme der entsprechenden Fraktion aus dem Latex unreifer C. papaya L. Die vorgelegten toxikologischen Studien waren gemäß den aktuellen Leitlinien nicht erforderlich, wurden jedoch als unterstützende Beweise bewertet. Für die Bewertung der Allergenität berücksichtigte das Gremium Papain sowie drei weitere Cystein-Endopeptidasen, von denen bekannt ist, dass sie in dem Lebensmittelenzym vorhanden sind. Papain und Chymopapain sind als Lebensmittelallergene bekannt. Darüber hinaus ergaben Homologiesuchen der Aminosäuresequenzen der vier Proteine mit bekannten Allergenen Übereinstimmungen mit 6 Lebensmittel- und 8 Atemwegsallergenen. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, der Herkunft des Lebensmittelenzyms aus einer essbaren Pflanzenquelle und der geschätzten Exposition über die Nahrung kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme papain from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal, 24(1), e9837. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9837

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9837

12.01.2026 – 09.12.2025

EC 3.4.22.2  Papain

EFSA-Q-2023-00226

TOS:         89.6%

spez. Akt.: 1182 TU/mg TOS

Verwendung für 6 Verarbeitungs-

prozesse

Lebensmittelenzyme aus eßbaren Lebensmittel

Exposition: 1,112 mg TOS/kg bw

                                und Tag

Allergische Reaktionen auf Papaya sind bekannt

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym β-Fructofuranosidase (β-d-Fructofuranosid-Fructohydrolase; EC 3.2.1.26) wird von Beghin Meiji mit dem nicht genetisch veränderten Aspergillus sp. Stamm ATCC 20611 hergestellt. Das Lebensmittelenzym war frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus. Es ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Zuckern zur Herstellung von Fructo-Oligosacchariden (FOS) vorgesehen. Da Restmengen der gesamten organischen Feststoffe des Lebensmittelenzyms in FOS-Sirupen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung nicht berechnet. Die toxikologischen Studien wurden als unterstützende Beweise bewertet. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 920 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag, der höchsten getesteten Dosis. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der β-Fructofuranosidase zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme β-fructofuranosidase from the non-genetically modified Aspergillus sp. strain ATCC 20611. EFSA Journal, 24(1), e9833. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9833

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9833

12.01.2026 – 09.12.2025

EC 3.2.1.26 ß-Fructofuranosidase

EFSA-Q-2015-00840 

TOS:          92.1%

spez. Akt.:  15,749 U/mg TOS

Verwendung zur Gewinnung von Fructo-Oligosacchariden (FOS).

TOS wird entfernt.

NOAEL:    920 mg TOS/kg bw

                            und Tag



  Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Aspergillopepsin I (EC 3.4.23.18) wird von Danisco US Inc. mit dem genetisch veränderten Mikroorganismus Trichoderma reesei Stamm DP-Nzq40 hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym ist frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA. Es ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Getreide und anderen Cerealien zur Herstellung von destilliertem Alkohol vorgesehen. Da Restmengen an organischen Feststoffen (TOS) durch Destillation entfernt werden, wurden toxikologische Daten als nicht erforderlich erachtet und die Exposition über die Nahrung nicht berechnet. Es wurde eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz von Aspergillopepsin I zu bekannten Allergenen durchgeführt, wobei Übereinstimmungen mit zwei Atemwegsallergenen gefunden wurden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen auf das Lebensmittelenzym bei der Herstellung von destilliertem Alkohol ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme aspergillopepsin I from the genetically modified Trichoderma reesei strain DP-Nzq40. EFSA Journal 24(1), e9832. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9832

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9832

12.01.2026 – 09.12.2025

EC 3.4.23.18 Aspergillopepsin I

EFSA-Q-2015-00371

TOS:          35.6%

spez. Akt.: 22.9 SAPU/mg TOS

Verwendung zur Gewinnung von Alkohol aus Getreiden

TOS wird während der Destillation entfernt.

Keine Exposition - Keine TOX-Daten

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym, das Cellulase (EC 3.2.1.4), Endo-1,3(4)-β-Glucanase (EC 3.2.1.6) und Endo-1,4-β-Xylanase (EC 3.2.1.8) wird von der AB-Enzymes GmbH mit dem nicht genetisch veränderten Trichoderma reesei-Stamm AR-999 hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung in 11 Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – Gesamtorganische Feststoffe (TOS) – in drei Prozessen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden acht Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 4,031 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 1000 mg TOS/kg bw pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 248 führt. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der Cellulase, Endo-1,3(4)-β-Glucanase und Endo-1,4-β-Xylanase zu bekannten Allergenen gesucht, wobei eine Übereinstimmung mit einem Lebensmittelallergen festgestellt wurde. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of a food enzyme containing cellulase, endo-1,3(4)-β-glucanase and endo-1,4-β-xylanase activities from the non-genetically modified Trichoderma reesei strain AR-999. EFSA Journal, 24(1), e9772 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9772

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9772



08.01.2026 – 12.11.2025

EC 3.2.1.4 Cellulase

EC 3.2.1.6 ß-Glucanase

EC 3.2.1.8  ß-Xylanase

EFSA-Q-2023-00194

TOS:       92.3%

spez.Akt. 75.8 ECU/mg TOS                             (Cellulase),

               25.6 LAM/mg TOS

                      β-Glucanase)

               38.4 BXU/mg TOS                              β-Xylanase)

Verwendung für 11 Verarbeitungsprozesse

Exposition: 4,031 mg TOS/kg bw

                           und Tag

NOAEL:       1000 mg TOS/kg bw                             und Tag 

MoE - Sicherheitsspanne: 248

  keine Sicherheitsbedenken 

Nach Richtlinie 2012/12/EU ist dieses Lebensmittelenzyme nicht für die Verwendung der Saftherstellung aus Früchten erlaubt. 

Das Lebensmittelenzym α-Amylase (4-α-d-Glucan-Glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) wird von Suntaq International Limited mit dem nicht genetisch veränderten Aspergillus sp. Stamm AR-SHFA-109 hergestellt. Das Lebensmittelenzym war frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus. Es ist für die Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in zwei Verfahren entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden vier Lebensmittelherstellungsverfahren berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 2,201 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 2000 mg TOS/kg bw pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von 909 führte. Es wurde nach Homologien der Aminosäuresequenz der α-Amylase zu bekannten Allergenen gesucht und Übereinstimmungen mit drei Atemwegsallergenen gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme α-amylase from the non-genetically modified Aspergillus sp. strain AR-SHFA-109. EFSA Journal 24(1), e9848. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9848

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9848



07.01.2026 – 07.11.2025

EC 3.2.1.1    α-Amylase 

EFSA-Q-2024-00451 

TOS:    92.5%

spez. Akt.: 119 U/mg TOS

Verwendung für 6 Verarbeitungs-

prozesse

Exposition: 2,201 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:      2000 mg TOS/kg bw

                                  und Tag

MoE - Sicherheitsspanne 909

  keine Sicherheitsbedenken