Sicherheitsbewertungen von Lebensmittelenzymen 2026

Das Lebensmittelenzym ist ein Cystein-Endopeptidase-Komplex, der Papain (EC 3.4.22.2), Chymopapain (EC 3.4.22.6), Caricain (EC 3.4.22.30) und Glycyl-Endopeptidase (EC 3.4.22.25) und wird von Troplandis BVBA aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen. Die Exposition über die Nahrung wurde für sieben Lebensmittelherstellungsprozesse bewertet und auf bis zu 6,104 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Diese Exposition liegt in derselben Größenordnung wie die Aufnahme der entsprechenden Fraktion aus dem Latex unreifer C. papaya L. Toxikologische Studien waren gemäß den aktuellen Leitlinien nicht erforderlich. Von den vier Proteinen im Cystein-Endopeptidase-Komplex sind Papain und Chymopapain als Lebensmittelallergene bekannt. Bei der Homologiesuche der Aminosäuresequenzen der vier Proteine im Komplex nach bekannten Allergenen wurden Übereinstimmungen mit sechs Lebensmittelallergenen und acht Atemwegsallergenen festgestellt. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, der Herkunft des Lebensmittelenzyms aus einer essbaren Pflanzenquelle und der geschätzten Exposition über die Nahrung kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft. Das Gremium weist jedoch auf das Vorhandensein mehrerer Mykotoxine in allen Chargen des Lebensmittelenzyms hin, was auf Mängel im Qualitätssicherungssystem hindeutet.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme papain, a cysteine endopeptidase complex from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal, 24(1), e9842. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9842

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9842

14.01.2026 – 10.12.2025

Enzymkomplex aus

EC 3.4.22.2  Papain

EC 3.4.22.6  Chymopapain

EC 3.4.22.30 Caricain

EC 3.4.22.25 Glycyl-

                    Endopeptidase

EFSA-Q-2021-00173 

TOS:          91.5% 

spez. Akt.: 1075 TU/mg TOS

Exposition: 6,104 mg TOS/kg bw

                                und Tag

Lebensmittelenzyme aus essbarer Frucht

  keine Sicherheitsbedenken

aber: Mängel im Qualitätssicherungssystem

Das Lebensmittelenzym ist ein Cystein-Endopeptidase-Komplex, der Papain (EC 3.4.22.2), Chymopapain (EC 3.4.22.6), Caricain (EC 3.4.22.30) und Glycyl-Endopeptidase (EC 3.4.22.25) enthält, das von Enzybel International SA aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen wird. Es ist für die Verwendung in neun Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden acht Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde auf bis zu 0,409 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Diese Exposition liegt in derselben Größenordnung wie die Aufnahme der entsprechenden Fraktion aus unreifem C. papaya L.-Latex. Die vorgelegten toxikologischen Studien waren gemäß den aktuellen Leitlinien nicht erforderlich, wurden jedoch als unterstützende Beweise bewertet. Von den vier Proteinen im Cystein-Endopeptidase-Komplex sind Papain und Chymopapain als Lebensmittelallergene bekannt. Homologiesuchen der Aminosäuresequenzen der vier Proteine im Komplex nach bekannten Allergenen ergaben Übereinstimmungen mit sechs Nahrungsmittelallergenen und acht Atemwegsallergenen. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, der Herkunft des Lebensmittelenzyms aus einer essbaren Pflanzenquelle und der geschätzten Exposition über die Nahrung kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme papain, a cysteine endopeptidase complex from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal, 24(1), e9838. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9838

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9838

13.01.2026  – 10.12.2025

Enzymkomplex aus

EC 3.4.22.2  Papain

EC 3.4.22.6  Chymopapain

EC 3.4.22.30 Caricain

EC 3.4.22.25 Glycyl-

                    Endopeptidase

EFSA-Q-2023-00275 

TOS:         91.1%

spez. Akt.: 1176 TU/mg TOS

Verwendung in 9 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition:  0,409 mg TOS/kg bw

                                  und Tag

Lebensmittelenzym aus essbarer Frucht -keine TOX-Daten

Allergien gegenüber der Frucht sind bekannt.

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Papain (EC 3.4.22.2) wird von Nagase (Europe) GmbH aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen. Es ist für die Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Die Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym – Gesamtorganische Feststoffe (TOS) – wurde auf bis zu 1,112 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Diese Exposition ist um bis zu eine Größenordnung geringer als die Aufnahme der entsprechenden Fraktion aus dem Latex unreifer C. papaya L. Die vorgelegten toxikologischen Studien waren gemäß den aktuellen Leitlinien nicht erforderlich, wurden jedoch als unterstützende Beweise bewertet. Für die Bewertung der Allergenität berücksichtigte das Gremium Papain sowie drei weitere Cystein-Endopeptidasen, von denen bekannt ist, dass sie in dem Lebensmittelenzym vorhanden sind. Papain und Chymopapain sind als Lebensmittelallergene bekannt. Darüber hinaus ergaben Homologiesuchen der Aminosäuresequenzen der vier Proteine mit bekannten Allergenen Übereinstimmungen mit 6 Lebensmittel- und 8 Atemwegsallergenen. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, der Herkunft des Lebensmittelenzyms aus einer essbaren Pflanzenquelle und der geschätzten Exposition über die Nahrung kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme papain from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal, 24(1), e9837. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9837

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9837

12.01.2026 – 09.12.2025

EC 3.4.22.2  Papain

EFSA-Q-2023-00226

TOS:         89.6%

spez. Akt.: 1182 TU/mg TOS

Verwendung für 6 Verarbeitungs-

prozesse

Lebensmittelenzyme aus eßbaren Lebensmittel

Exposition: 1,112 mg TOS/kg bw

                                und Tag

Allergische Reaktionen auf Papaya sind bekannt

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym β-Fructofuranosidase (β-d-Fructofuranosid-Fructohydrolase; EC 3.2.1.26) wird von Beghin Meiji mit dem nicht genetisch veränderten Aspergillus sp. Stamm ATCC 20611 hergestellt. Das Lebensmittelenzym war frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus. Es ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Zuckern zur Herstellung von Fructo-Oligosacchariden (FOS) vorgesehen. Da Restmengen der gesamten organischen Feststoffe des Lebensmittelenzyms in FOS-Sirupen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung nicht berechnet. Die toxikologischen Studien wurden als unterstützende Beweise bewertet. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 920 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag, der höchsten getesteten Dosis. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der β-Fructofuranosidase zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme β-fructofuranosidase from the non-genetically modified Aspergillus sp. strain ATCC 20611. EFSA Journal, 24(1), e9833. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9833

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9833

12.01.2026 – 09.12.2025

EC 3.2.1.26 ß-Fructofuranosidase

EFSA-Q-2015-00840 

TOS:          92.1%

spez. Akt.:  15,749 U/mg TOS

Verwendung zur Gewinnung von Fructo-Oligosacchariden (FOS).

TOS wird entfernt.

NOAEL:    920 mg TOS/kg bw

                            und Tag



  Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Aspergillopepsin I (EC 3.4.23.18) wird von Danisco US Inc. mit dem genetisch veränderten Mikroorganismus Trichoderma reesei Stamm DP-Nzq40 hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym ist frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA. Es ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Getreide und anderen Cerealien zur Herstellung von destilliertem Alkohol vorgesehen. Da Restmengen an organischen Feststoffen (TOS) durch Destillation entfernt werden, wurden toxikologische Daten als nicht erforderlich erachtet und die Exposition über die Nahrung nicht berechnet. Es wurde eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz von Aspergillopepsin I zu bekannten Allergenen durchgeführt, wobei Übereinstimmungen mit zwei Atemwegsallergenen gefunden wurden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen auf das Lebensmittelenzym bei der Herstellung von destilliertem Alkohol ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme aspergillopepsin I from the genetically modified Trichoderma reesei strain DP-Nzq40. EFSA Journal 24(1), e9832. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9832

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9832

12.01.2026 – 09.12.2025

EC 3.4.23.18 Aspergillopepsin I

EFSA-Q-2015-00371

TOS:          35.6%

spez. Akt.: 22.9 SAPU/mg TOS

Verwendung zur Gewinnung von Alkohol aus Getreiden

TOS wird während der Destillation entfernt.

Keine Exposition - Keine TOX-Daten

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym, das Cellulase (EC 3.2.1.4), Endo-1,3(4)-β-Glucanase (EC 3.2.1.6) und Endo-1,4-β-Xylanase (EC 3.2.1.8) wird von der AB-Enzymes GmbH mit dem nicht genetisch veränderten Trichoderma reesei-Stamm AR-999 hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung in 11 Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – Gesamtorganische Feststoffe (TOS) – in drei Prozessen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden acht Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 4,031 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 1000 mg TOS/kg bw pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 248 führt. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der Cellulase, Endo-1,3(4)-β-Glucanase und Endo-1,4-β-Xylanase zu bekannten Allergenen gesucht, wobei eine Übereinstimmung mit einem Lebensmittelallergen festgestellt wurde. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of a food enzyme containing cellulase, endo-1,3(4)-β-glucanase and endo-1,4-β-xylanase activities from the non-genetically modified Trichoderma reesei strain AR-999. EFSA Journal, 24(1), e9772 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9772

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9772



08.01.2026 – 12.11.2025

EC 3.2.1.4 Cellulase

EC 3.2.1.6 ß-Glucanase

EC 3.2.1.8  ß-Xylanase

EFSA-Q-2023-00194

TOS:       92.3%

spez.Akt. 75.8 ECU/mg TOS                             (Cellulase),

               25.6 LAM/mg TOS

                      β-Glucanase)

               38.4 BXU/mg TOS                              β-Xylanase)

Verwendung für 11 Verarbeitungsprozesse

Exposition: 4,031 mg TOS/kg bw

                           und Tag

NOAEL:       1000 mg TOS/kg bw                             und Tag 

MoE - Sicherheitsspanne: 248

  keine Sicherheitsbedenken 

Nach Richtlinie 2012/12/EU ist dieses Lebensmittelenzyme nicht für die Verwendung der Saftherstellung aus Früchten erlaubt. 

Das Lebensmittelenzym α-Amylase (4-α-d-Glucan-Glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) wird von Suntaq International Limited mit dem nicht genetisch veränderten Aspergillus sp. Stamm AR-SHFA-109 hergestellt. Das Lebensmittelenzym war frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus. Es ist für die Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in zwei Verfahren entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden vier Lebensmittelherstellungsverfahren berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 2,201 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 2000 mg TOS/kg bw pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von 909 führte. Es wurde nach Homologien der Aminosäuresequenz der α-Amylase zu bekannten Allergenen gesucht und Übereinstimmungen mit drei Atemwegsallergenen gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme α-amylase from the non-genetically modified Aspergillus sp. strain AR-SHFA-109. EFSA Journal 24(1), e9848. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9848

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9848



07.01.2026 – 07.11.2025

EC 3.2.1.1    α-Amylase 

EFSA-Q-2024-00451 

TOS:    92.5%

spez. Akt.: 119 U/mg TOS

Verwendung für 6 Verarbeitungs-

prozesse

Exposition: 2,201 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:      2000 mg TOS/kg bw

                                  und Tag

MoE - Sicherheitsspanne 909

  keine Sicherheitsbedenken