Sicherheitsbewertungen von Lebensmittelenzymen 2026

Das Lebensmittelenzym Trypsin (EC 3.4.21.4) wird von Novozymes A/S mit dem genetisch veränderten Fusarium venenatum-Stamm NZYM-FG hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA angesehen. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Milchprodukten zur Herstellung modifizierter Milchproteine vorgesehen. Die Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym – Gesamtgehalt an organischen Feststoffen (TOS) – wurde in europäischen Populationen auf bis zu 5,792 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 4462 mg TOS/kg KG pro Tag, die höchste getestete Dosis, die im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 770 führte. Es wurde nach Homologien der Aminosäuresequenz des Trypsins zu bekannten Allergenen gesucht und es wurden Übereinstimmungen mit 11 Atemwegsallergenen und vier injizierten Allergenen gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme trypsin from the genetically modified Fusarium venenatum strain NZYM-FG. EFSA Journal 24 (3), e9951 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9951

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9951

02.03.2026 – 03.02.2026

EC 3.4.21.4   Trpysin

EFSA-Q-2014-00412 

TOS:         18%

spez.Akt.: 2.14 KMTU/mg TOS

Verwendung zur Herstellung modifizierter Milchproteine

Exposition: 5,792 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:       4462 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoE - Sicherheitsspanne: 770



   keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym ist ein Cystein-Endopeptidase-Komplex, der Papain (EC 3.4.22.2), Chymopapain (EC 3.4.22.6), Caricain (EC 3.4.22.30) und Glycyl-Endopeptidase (EC 3.4.22.25) enthält und von der Enzyme Development Corporation aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen wird. Es ist für die Verwendung in 13 Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden 12 Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde auf bis zu 20,963 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Diese Exposition ist bis zu einer Größenordnung höher als die Aufnahme der entsprechenden Fraktion aus unreifem C. papaya L.-Latex. Unter Berücksichtigung der Überschätzung der Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym TOS ist in einem realistischen Expositionsszenario davon auszugehen, dass beide Werte in derselben Größenordnung liegen. Toxikologische Studien waren gemäß den aktuellen Leitlinien nicht erforderlich. Von den vier Proteinen im Cystein-Endopeptidase-Komplex sind Papain und Chymopapain als Lebensmittelallergene bekannt. Homologiesuchen mit den Aminosäuresequenzen der vier Proteine im Komplex nach bekannten Allergenen ergaben Übereinstimmungen mit sechs Nahrungsmittelallergenen und acht Atemwegsallergenen. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, der Herkunft des Lebensmittelenzyms aus einer essbaren Pflanzenquelle und der geschätzten Exposition über die Nahrung kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme papain, a cysteine endopeptidase complex from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal 24 (3), e9950 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9950

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9950

02.03.2026 –  03.02.2026

EC 3.4.22.2   Papain

EC 3.4.22.6   Chymopapain

EC 3.4.22.30  Caricain

EC 3.4.22.25  Glycyl-Endo-

                     petidase

EFSA-Q-2023-00441 

TOS:         91.3%

spez.Akt.: 904.7 TU/mg TOS

Verwendung für12 Verarbeitungs-

prozesse

Exposition:20,963 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

Keine TOX-Daten erforderlich

  keine Sicherheitsbedenken

Anthraquinone was detected in two of the three food enzyme batches tested. The Panel notes that anthraquinone is not permitted for use as a pesticide in the EU.

Das Lebensmittelenzyme enthält die Eendo-1,4-β-Xylanase (4-β-D-xylan xylanohydrolase; EC 3.2.1.8) und die Endo-1,3(4)-β-Glucanase (3-(1-3;1-4)-β-D-glucan 3(4)-glucanohydrolase; EC 3.2.1.6) Es wird von dem nicht gentechnisch modifizierten Aspergillus tubingensis strain CBS 138353 produziert und von wird von Solved vertrieben. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung in 11 Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – während drei Prozessen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden acht Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 2,635 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 1230 mg TOS/kg KG pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 467 führte. Es wurde nach Homologien der Aminosäuresequenzen des Lebensmittelenzyms zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit dafür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme containing endo-1,4-β-xylanase and endo-1,3(4)-β-glucanase from the non-genetically modified Aspergillus tubingensis strain CBS 138353. EFSA Journal 24 (2), e9958 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9958

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9958



26.02.2026 – 04.02.2026

EC 3.2.1.8   ß-Xylanase

EC 3.2.1.6   ß-Glucanase

EFSA-Q-2023-00230

EFSA-Q-2023-00235   

TOS  8.5%

spez.Akt.: 218.9 AXAU/mg TOS für die Xylanase

spez. Akt.: 58.9 AGLU/mg TOS für die Glucanase

Verwendung in 11 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 2,635 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:       1230 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

MoE - Sicherheitsspanne: 467

    keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Protein-Glutamin-γ-Glutamyltransferase (EC 2.3.2.13) wird von Dongsheng Biotech (Taixing) Co., Ltd. mit dem nicht genetisch veränderten Streptomyces mobaraensis-Stamm M2020197 hergestellt. In einer früheren Stellungnahme konnte das Gremium Sicherheitsbedenken aufgrund unzureichender Expositionsmargen nicht ausschließen. Darüber hinaus war die taxonomische Identität des Produktionsstamms nicht nachgewiesen, das Fehlen bedenklicher Gene nicht bestätigt und das Fehlen lebensfähiger Zellen des Produktionsstamms nicht nachgewiesen worden. Im Anschluss daran reduzierte der Antragsteller die Verwendungsmengen in den Lebensmittelherstellungsprozessen. Darüber hinaus legte der Antragsteller neue Daten zur Identifizierung und Charakterisierung des Produktionsstamms vor. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA angesehen. Die Exposition über die Nahrung wurde auf bis zu 0,240 mg Gesamtorganische Feststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (bw) pro Tag in europäischen Populationen revidiert. In Kombination mit der zuvor gemeldeten Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung (91 mg TOS/kg bw pro Tag) leitete das Gremium eine Expositionsmarge von mindestens 379 ab. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz des Proteins Glutamin-γ-Glutamyltransferase zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber diesem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Ein Risiko für die Entstehung einer Zöliakie kann nicht ausgeschlossen werden. Auf der Grundlage der neuen Daten, der überarbeiteten Expositionsmarge und der vorherigen Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026). Revised safety evaluation of the food enzyme protein-glutamine γ-glutamyltransferase from the non-genetically modified Streptomyces mobaraensis strain M2020197. EFSA Journal, 24 (2), e9948 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9948

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9948

26.02.2026 – 03.02.2026

EC 2.3.2.13  Protein- Glutamin-γ-

                   Glutamyltransferase

EFSA-Q-2024-00429

Neue Sicherheitsbewertung:

Reduzierung der Verwendungs-mengen in den Anwendungen

Exposition: 0,24 mg TOS/kg bw

                               und Tag

NOAEL:      91 mg TOS/kg bw

                            und Tag

MOS-Sicherheitsspanne: 379

  keine Sicherheitsbedenken

  mehr

Das Lebensmittelenzym Endo-1,4-β-Xylanase (4-β-D-Xylan-Xylanohydrolase; EC 3.2.1.8) wird von Advanced Enzyme Technologies Ltd. mit dem nicht genetisch veränderten Trichoderma citrinoviride-Stamm TCLSC hergestellt. Es wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung in vier Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – Gesamtorganische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden drei Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet und auf bis zu 0,754 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag in europäischen Populationen geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 856 mg TOS/kg KG pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 1135 führte. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der Endo-1,4-β-Xylanase zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme endo-1,4-β-xylanase from the non-genetically modified Trichoderma citrinoviride strain TCLSC. EFSA Journal 24 (2), e9953 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9953

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9953

 

26.02.2026 – 04.02.2026

EC 3.2.1.8   ß-Xylanase

EFSA-Q-2014-00543 

TOS:          86.2%

spez. Akt.: 238.2 XU/mg TOS 

Verwendung in 4 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 0,754 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:       856 mg TOS/kg bw

                   und Tag

MoS- Sicherheitsspanne: 1135

   keine Sicherheitsbedenken 

aber: Gemäß der Richtlinie 2012/12/EU ist  die Verwendung von Endo-1,4-β-Xylanase bei der Behandlung von Früchten für die Saftproduktion nicht zulässig..

Das Lebensmittelenzym Subtilisin (Serin-Endopeptidase; EC 3.4.21.62) wird von Kerry Ingredients & Flavours Ltd. mit dem genetisch veränderten Bacillus paralicheniformis-Stamm AP-GKY hergestellt. Der Produktionsstamm erfüllte die Anforderungen für die qualifizierte Sicherheitsannahme (QPS). Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA angesehen. Es ist für die Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden fünf Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 7,99 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Angesichts des QPS-Status des Produktionsstamms und der Tatsache, dass der Herstellungsprozess des Lebensmittelenzyms keine Bedenken aufwirft, hielt das Gremium Toxizitätstests für unnötig. Es wurde nach Homologien der Aminosäuresequenz von Subtilisin zu bekannten Allergenen gesucht und Übereinstimmungen mit drei Nahrungsmittelallergenen, zwanzig Atemwegsallergenen und drei Kontaktallergenen gefunden. Das Gremium war der Ansicht, dass das Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme subtilisin from the genetically modified Bacillus paralicheniformis strain AP-GKY. EFSA Journal 24 (2), e9956 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9956

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9956

26.02.2026 – 04.02.2026

EC 3.4.21.62  Subtilisin

EFSA-Q-2024-00552 

TOS:        7.6%

spez. Akt. 4674 DAPU/mg TOS

Verwendung in 6 Verarbeitungs.

prozessen

Exposition: 7.,99 mg TOS/kg bw

                               und Tag

QPS-Status - daher keine TOX-Daten notwendig

  Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Prolylendopeptidase wird von DSM Food Specialties B.V. mit dem genetisch veränderten Aspergillus niger-Stamm GEP hergestellt. Die genetischen Veränderungen gaben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA angesehen. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in sieben Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in zwei Prozessen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden fünf Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,913 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 5040 mg TOS/kg bw pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 5520 führte. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der sauren Prolylendopeptidase zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit dafür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

CEP Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme acid prolyl endopeptidase from the genetically modified Aspergillus niger strain GEP. EFSA Journal, 24(2), e9952. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9952

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9952 

25.02.2026 – 03.02.2026

EC 3.4.21.26

EFSA-Q-2014-00852,

EFSA-Q-2021-00423 

TOS:         25.0%

spez. Akt.: 0.071 PPU/mg TOS

Verwendung in 7 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition: 0.913 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:      5040 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoS - Sicherheitsspanne: 5520

    Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Glucan 1,4-α-Maltohydrolase (4-α-d-Glucan α-Maltohydrolase; EC 3.2.1.133) wird von Advance Enzyme Technologies, Ltd. mit dem genetisch veränderten Bacillus subtilis-Stamm BABSC hergestellt. In einer früheren Stellungnahme konnte das Gremium für Lebensmittelkontaktmaterialien, Enzyme und Verarbeitungshilfsstoffe der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit keine Schlussfolgerung zur Sicherheit dieses Lebensmittelenzyms ziehen, da die Datenlage nicht ausreichte, um den Produktionsstamm für den QPS-Ansatz (Qualified Presumption of Safety) in Betracht zu ziehen, und keine toxikologischen Studien vorlagen. Die vom Antragsteller vorgelegten neuen Daten zeigten, dass der Produktionsstamm für den QPS-Ansatz geeignet ist und daher keine toxikologischen Studien als notwendig erachtet werden. Auf der Grundlage der neuen Daten und der Bewertung der zuvor vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Updated safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4-α-maltohydrolase from the genetically modified Bacillus subtilis strain BABSC. EFSA Journal, 24 (2), e9957 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9957

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9957



24.02.2026 – 04.02.2026

 EC 3.2.1.133   Glucan 1,4-α-

                       Maltohydrolase

EFSA-Q-2024-00448

Neubewertung:  QPS-Status

        keine TOX-Daten notwendig

   Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Serin-Endopeptidase (EC 3.4.21) wird von Novozymes A/S mit dem genetisch veränderten Aspergillus niger-Stamm NZYM-MG hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA angesehen. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Getreide und anderen Körnern zur Herstellung von destilliertem Alkohol vorgesehen. Da bei diesem Verfahren Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe – entfernt werden, hielt das Gremium toxikologische Studien für unnötig und berechnete keine Exposition über die Nahrung. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der Serin-Endopeptidase zu bekannten Allergenen gesucht und eine Übereinstimmung mit einem Kontaktallergen gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung bei der Herstellung von destilliertem Alkohol ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme serine endopeptidase from the genetically modified Aspergillus niger strain NZYM-MG. EFSA Journal 24 (2), e9959 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9959

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9959



24.02.2026 – 04.02.2026

EC 3.4.21. Serin-Endopeptidase

EFSA-Q-2025-00017 

TOS:         6.7%

spez. Akt.: 4 PROT(B)/mg TOS

Verarbeitung von Getreide-produkten, bei der Herstellung von Alkohol

Bei den Verfahren wird stets der gesamte TOS entfernt, daher kein TOX-Daten notwendig

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Ribonuklease P (EC 3.1.26.5) wird von Amano Enzyme Inc. mit dem nicht genetisch veränderten Penicillium citrinum-Stamm AE-RPE hergestellt. Es wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Hefe und Hefeprodukten vorgesehen. Die Exposition über die Nahrung wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,0014 mg Gesamtorganische Feststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 984 mg TOS/kg bw pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 702 857 führte. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der Ribonuklease P zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittel

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme ribonuclease P from the non-genetically modified Penicillium citrinum strain AE-RPE. EFSA Journal, 24 (2), e9954. | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9954

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9954



24.02.2026 - 04.02.2026

EC 3.1.26.5 Ribonuklease P

EFSA-Q-2023-00877

TOS:        50.5%

spez. Akt: 223.7 U/mg TOS

Nutzung in der Verarbeitung von Hefen und Hefeprodukten

Exposition: 0,0014 mg TOS/kg                                 bw und Tag

NOAEL:       984 mg TOS/kg bw

                              und Tag

MoS-Sicherheitsspanne: 702857

  Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Triacylglycerinlipase (Triacylglycerinacylhydrolase, EC 3.1.1.3) wird mit dem genetisch veränderten Trichoderma reseei-Stamm AR-822 von AB Enzymes GmbH hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym ist frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA. Es ist für die Verwendung in fünf Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden vier Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,127 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 1000 mg TOS/kg bw pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 7874 führte. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der Triacylglycerinlipase zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme triacylglycerol lipase from the genetically modified Trichoderma reseei strain AR-822. EFSA Journal, 24(2), e9836. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9836

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9836

Das Lebensmittelenzym Aspergillopepsin I (EC 3.4.23.18) wird von Suntaq International Limited mit dem nicht genetisch veränderten Aspergillus niger-Stamm CCTCC M 2023234 hergestellt. Das Lebensmittelenzym war frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in acht Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden sieben Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 6,664 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 2000 mg TOS/kg bw pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 300 führte. Es wurde nach Homologien der Aminosäuresequenz von Aspergillopepsin I zu bekannten Allergenen gesucht, wobei Übereinstimmungen mit zwei Atemwegsallergenen und einem injizierten Allergen gefunden wurden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit dafür jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme abstract aspergillopepsin I from the non-genetically modified Aspergillus niger strain CCTCC M 2023234. EFSA Journal, 24(1), e9831. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9831

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9831

22.01.2026 – 09.12.2026

EC 3.4.23.18 Aspergillopepsin I

EFSA-Q-2024-00425 

Flüssige Batches: TOS 21,1 %

spez.Akt.: 1298,7 U/mg TOS

Feste Batches: TOS: 91,5%

spez. Akt.: 1189.0 U/mg TOS

Verwendung von 8 Verarbeitungsprozessen

Exposition: 6,664 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:      2000 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoE - Sicherheitsspanne: 300

  keine Sicherheitsbedenken



Das Lebensmittelenzym ist ein Cystein-Endopeptidase-Komplex, der Papain (EC 3.4.22.2), Chymopapain (EC 3.4.22.6), Caricain (EC 3.4.22.30) und Glycyl-Endopeptidase (EC 3.4.22.25) und wird von Troplandis BVBA aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen. Die Exposition über die Nahrung wurde für sieben Lebensmittelherstellungsprozesse bewertet und auf bis zu 6,104 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Diese Exposition liegt in derselben Größenordnung wie die Aufnahme der entsprechenden Fraktion aus dem Latex unreifer C. papaya L. Toxikologische Studien waren gemäß den aktuellen Leitlinien nicht erforderlich. Von den vier Proteinen im Cystein-Endopeptidase-Komplex sind Papain und Chymopapain als Lebensmittelallergene bekannt. Bei der Homologiesuche der Aminosäuresequenzen der vier Proteine im Komplex nach bekannten Allergenen wurden Übereinstimmungen mit sechs Lebensmittelallergenen und acht Atemwegsallergenen festgestellt. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, der Herkunft des Lebensmittelenzyms aus einer essbaren Pflanzenquelle und der geschätzten Exposition über die Nahrung kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft. Das Gremium weist jedoch auf das Vorhandensein mehrerer Mykotoxine in allen Chargen des Lebensmittelenzyms hin, was auf Mängel im Qualitätssicherungssystem hindeutet.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme papain, a cysteine endopeptidase complex from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal, 24(1), e9842. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9842

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9842

14.01.2026 – 10.12.2025

Enzymkomplex aus

EC 3.4.22.2  Papain

EC 3.4.22.6  Chymopapain

EC 3.4.22.30 Caricain

EC 3.4.22.25 Glycyl-

                    Endopeptidase

EFSA-Q-2021-00173 

TOS:          91.5% 

spez. Akt.: 1075 TU/mg TOS

Exposition: 6,104 mg TOS/kg bw

                                und Tag

Lebensmittelenzyme aus essbarer Frucht

  keine Sicherheitsbedenken

aber: Mängel im Qualitätssicherungssystem

Das Lebensmittelenzym ist ein Cystein-Endopeptidase-Komplex, der Papain (EC 3.4.22.2), Chymopapain (EC 3.4.22.6), Caricain (EC 3.4.22.30) und Glycyl-Endopeptidase (EC 3.4.22.25) enthält, das von Enzybel International SA aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen wird. Es ist für die Verwendung in neun Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in einem Prozess entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden acht Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde auf bis zu 0,409 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Diese Exposition liegt in derselben Größenordnung wie die Aufnahme der entsprechenden Fraktion aus unreifem C. papaya L.-Latex. Die vorgelegten toxikologischen Studien waren gemäß den aktuellen Leitlinien nicht erforderlich, wurden jedoch als unterstützende Beweise bewertet. Von den vier Proteinen im Cystein-Endopeptidase-Komplex sind Papain und Chymopapain als Lebensmittelallergene bekannt. Homologiesuchen der Aminosäuresequenzen der vier Proteine im Komplex nach bekannten Allergenen ergaben Übereinstimmungen mit sechs Nahrungsmittelallergenen und acht Atemwegsallergenen. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, der Herkunft des Lebensmittelenzyms aus einer essbaren Pflanzenquelle und der geschätzten Exposition über die Nahrung kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme papain, a cysteine endopeptidase complex from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal, 24(1), e9838. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9838

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9838

13.01.2026  – 10.12.2025

Enzymkomplex aus

EC 3.4.22.2  Papain

EC 3.4.22.6  Chymopapain

EC 3.4.22.30 Caricain

EC 3.4.22.25 Glycyl-

                    Endopeptidase

EFSA-Q-2023-00275 

TOS:         91.1%

spez. Akt.: 1176 TU/mg TOS

Verwendung in 9 Verarbeitungs-

prozessen

Exposition:  0,409 mg TOS/kg bw

                                  und Tag

Lebensmittelenzym aus essbarer Frucht -keine TOX-Daten

Allergien gegenüber der Frucht sind bekannt.

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Papain (EC 3.4.22.2) wird von Nagase (Europe) GmbH aus dem Latex unreifer Carica papaya L. gewonnen. Es ist für die Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Die Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym – Gesamtorganische Feststoffe (TOS) – wurde auf bis zu 1,112 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Diese Exposition ist um bis zu eine Größenordnung geringer als die Aufnahme der entsprechenden Fraktion aus dem Latex unreifer C. papaya L. Die vorgelegten toxikologischen Studien waren gemäß den aktuellen Leitlinien nicht erforderlich, wurden jedoch als unterstützende Beweise bewertet. Für die Bewertung der Allergenität berücksichtigte das Gremium Papain sowie drei weitere Cystein-Endopeptidasen, von denen bekannt ist, dass sie in dem Lebensmittelenzym vorhanden sind. Papain und Chymopapain sind als Lebensmittelallergene bekannt. Darüber hinaus ergaben Homologiesuchen der Aminosäuresequenzen der vier Proteine mit bekannten Allergenen Übereinstimmungen mit 6 Lebensmittel- und 8 Atemwegsallergenen. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, der Herkunft des Lebensmittelenzyms aus einer essbaren Pflanzenquelle und der geschätzten Exposition über die Nahrung kam das Gremium zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme papain from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal, 24(1), e9837. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9837

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9837

12.01.2026 – 09.12.2025

EC 3.4.22.2  Papain

EFSA-Q-2023-00226

TOS:         89.6%

spez. Akt.: 1182 TU/mg TOS

Verwendung für 6 Verarbeitungs-

prozesse

Lebensmittelenzyme aus eßbaren Lebensmittel

Exposition: 1,112 mg TOS/kg bw

                                und Tag

Allergische Reaktionen auf Papaya sind bekannt

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym β-Fructofuranosidase (β-d-Fructofuranosid-Fructohydrolase; EC 3.2.1.26) wird von Beghin Meiji mit dem nicht genetisch veränderten Aspergillus sp. Stamm ATCC 20611 hergestellt. Das Lebensmittelenzym war frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus. Es ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Zuckern zur Herstellung von Fructo-Oligosacchariden (FOS) vorgesehen. Da Restmengen der gesamten organischen Feststoffe des Lebensmittelenzyms in FOS-Sirupen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung nicht berechnet. Die toxikologischen Studien wurden als unterstützende Beweise bewertet. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 920 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag, der höchsten getesteten Dosis. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der β-Fructofuranosidase zu bekannten Allergenen gesucht, jedoch keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme β-fructofuranosidase from the non-genetically modified Aspergillus sp. strain ATCC 20611. EFSA Journal, 24(1), e9833. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9833

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9833

12.01.2026 – 09.12.2025

EC 3.2.1.26 ß-Fructofuranosidase

EFSA-Q-2015-00840 

TOS:          92.1%

spez. Akt.:  15,749 U/mg TOS

Verwendung zur Gewinnung von Fructo-Oligosacchariden (FOS).

TOS wird entfernt.

NOAEL:    920 mg TOS/kg bw

                            und Tag



  Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Aspergillopepsin I (EC 3.4.23.18) wird von Danisco US Inc. mit dem genetisch veränderten Mikroorganismus Trichoderma reesei Stamm DP-Nzq40 hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym ist frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und dessen DNA. Es ist für die Verwendung bei der Verarbeitung von Getreide und anderen Cerealien zur Herstellung von destilliertem Alkohol vorgesehen. Da Restmengen an organischen Feststoffen (TOS) durch Destillation entfernt werden, wurden toxikologische Daten als nicht erforderlich erachtet und die Exposition über die Nahrung nicht berechnet. Es wurde eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz von Aspergillopepsin I zu bekannten Allergenen durchgeführt, wobei Übereinstimmungen mit zwei Atemwegsallergenen gefunden wurden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen auf das Lebensmittelenzym bei der Herstellung von destilliertem Alkohol ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme aspergillopepsin I from the genetically modified Trichoderma reesei strain DP-Nzq40. EFSA Journal 24(1), e9832. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9832

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9832

12.01.2026 – 09.12.2025

EC 3.4.23.18 Aspergillopepsin I

EFSA-Q-2015-00371

TOS:          35.6%

spez. Akt.: 22.9 SAPU/mg TOS

Verwendung zur Gewinnung von Alkohol aus Getreiden

TOS wird während der Destillation entfernt.

Keine Exposition - Keine TOX-Daten

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym, das Cellulase (EC 3.2.1.4), Endo-1,3(4)-β-Glucanase (EC 3.2.1.6) und Endo-1,4-β-Xylanase (EC 3.2.1.8) wird von der AB-Enzymes GmbH mit dem nicht genetisch veränderten Trichoderma reesei-Stamm AR-999 hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus angesehen. Es ist für die Verwendung in 11 Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – Gesamtorganische Feststoffe (TOS) – in drei Prozessen entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden acht Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 4,031 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 1000 mg TOS/kg bw pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von mindestens 248 führt. Es wurde nach einer Homologie der Aminosäuresequenz der Cellulase, Endo-1,3(4)-β-Glucanase und Endo-1,4-β-Xylanase zu bekannten Allergenen gesucht, wobei eine Übereinstimmung mit einem Lebensmittelallergen festgestellt wurde. Das Gremium war der Ansicht, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer Exposition über die Nahrung gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of a food enzyme containing cellulase, endo-1,3(4)-β-glucanase and endo-1,4-β-xylanase activities from the non-genetically modified Trichoderma reesei strain AR-999. EFSA Journal, 24(1), e9772 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9772

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9772



08.01.2026 – 12.11.2025

EC 3.2.1.4 Cellulase

EC 3.2.1.6 ß-Glucanase

EC 3.2.1.8  ß-Xylanase

EFSA-Q-2023-00194

TOS:       92.3%

spez.Akt. 75.8 ECU/mg TOS                             (Cellulase),

               25.6 LAM/mg TOS

                      β-Glucanase)

               38.4 BXU/mg TOS                              β-Xylanase)

Verwendung für 11 Verarbeitungsprozesse

Exposition: 4,031 mg TOS/kg bw

                           und Tag

NOAEL:       1000 mg TOS/kg bw                             und Tag 

MoE - Sicherheitsspanne: 248

  keine Sicherheitsbedenken 

Nach Richtlinie 2012/12/EU ist dieses Lebensmittelenzyme nicht für die Verwendung der Saftherstellung aus Früchten erlaubt. 

Das Lebensmittelenzym α-Amylase (4-α-d-Glucan-Glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) wird von Suntaq International Limited mit dem nicht genetisch veränderten Aspergillus sp. Stamm AR-SHFA-109 hergestellt. Das Lebensmittelenzym war frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus. Es ist für die Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms – gesamte organische Feststoffe (TOS) – in zwei Verfahren entfernt werden, wurde die Exposition über die Nahrung für die verbleibenden vier Lebensmittelherstellungsverfahren berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 2,201 mg TOS/kg Körpergewicht (bw) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen Studie zur oralen Toxizität bei Ratten mit wiederholter Verabreichung bewertet. Das Gremium ermittelte eine Dosis ohne beobachtbare schädliche Wirkung von 2000 mg TOS/kg bw pro Tag, die höchste getestete Dosis, was im Vergleich zur geschätzten Exposition über die Nahrung zu einer Expositionsmarge von 909 führte. Es wurde nach Homologien der Aminosäuresequenz der α-Amylase zu bekannten Allergenen gesucht und Übereinstimmungen mit drei Atemwegsallergenen gefunden. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei Exposition über die Nahrung nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keine Sicherheitsbedenken aufwirft.

FEZ Panel (2026): Safety evaluation of the food enzyme α-amylase from the non-genetically modified Aspergillus sp. strain AR-SHFA-109. EFSA Journal 24(1), e9848. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9848

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9848



07.01.2026 – 07.11.2025

EC 3.2.1.1    α-Amylase 

EFSA-Q-2024-00451 

TOS:    92.5%

spez. Akt.: 119 U/mg TOS

Verwendung für 6 Verarbeitungs-

prozesse

Exposition: 2,201 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:      2000 mg TOS/kg bw

                                  und Tag

MoE - Sicherheitsspanne 909

  keine Sicherheitsbedenken